证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-027 申请事项：境内生产药品注册上市许可 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品 乌司奴单抗注射液（以下简称"BAT2206"）药品上市许可申请的《受理通知 书》。 BAT2206经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因 为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通知书 对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：乌司奴单抗注射液、乌司奴单抗注射液（静脉输注） 剂型：注射剂 规格：45mg/0.5mL，90mg/1.0mL，130mg/26mL 受理号：CXSS2400046，CXSS2400047，CXSS2400048 审批结论：根据《中华人民共和 ...