Workflow
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT1308联合BAT8006获得药物临床试验批准通知书的公告
688177百奥泰(688177)2024-05-09 17:17

证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-028 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 联合 BAT8006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT1308 联合 BAT8006 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者 ...