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百奥泰:百奥泰自愿披露关于Avzivi(贝伐珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
688177百奥泰(688177)2024-06-03 16:24

证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2024-032 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单 抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准Avzivi®上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、 非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 转移性宫颈癌。 BAT1706(贝伐珠单抗注射液)是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706 (贝伐珠单抗注射液)是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子 (VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从 ...