百奥泰:百奥泰自愿披露关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-047 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于度普利尤单抗注射液(BAT2406) 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司在研药品度普 利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。 考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审 评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的 影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 规格:200 mg/1.14 mL 申请事项:药物临床试验申请 申请人:百奥泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSL2400409 通知书编号:2024LP01981 申请的适应症:拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴 鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 审批 ...