股份与股权 - 截至2024年6月30日，公司有985,689,871股已发行股份，含766,394,171股A股和219,295,700股H股[7][124][134][142] - 2024年上半年公司回购136,844股A股，占全部已发行股份的0.0139%，已付总金额4,001千元[146] - 截至2024年6月30日，集团已回购815,871股普通股（A股）[146] 财务数据 - 2024年上半年公司收入7.86亿元，同比增长17%[10][12][14][75][166][183] - 2024年上半年公司毛利5.75255亿元，同比增长51%[12] - 2024年上半年公司研发开支5.46376亿元，同比减少42%[12] - 2024年上半年公司期内亏损6.88445亿元，同比减少39%[12] - 2024年6月30日公司非流动负债20.53426亿元，较2023年12月31日增长33%[12] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约33.11亿元，较2023年12月31日减少4.67亿元[10][81] - 贸易应收款项从2023年12月31日约4.8亿元减少至2024年6月30日约4.5亿元[88] - 贸易及其他应付款项从2023年12月31日约17.06亿元减少至2024年6月30日约12.99亿元[91] 产品销售 - 2024年上半年核心产品拓益®国内销售收入6.71亿元，同比增长约50%[10][14][36][75] - 截至报告期末，拓益®已累计在全国超5000家医疗机构及超2000家专业药房及社会药房销售[14][40] - 民得维截至报告期末已进入超过2300家医院，覆盖境内所有省份[62] - 报告期内，君迈康新增准入医院55家，截至报告期末已累计完成26省招标挂网，准入医院243家，覆盖药店1303家[63] 产品获批与研究 - 特瑞普利单抗截至报告日期已在中国内地获批10项适应症，另有两项sNDA已受理[13][17][37][39] - 2024年4月，拓益®联合阿昔替尼用于中高危肾癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[11][45] - 2024年6月，拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究主要终点达预设优效边界，7月该疗法sNDA获NMPA受理[11][45] - 2024年6月，拓益®联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[45] - 2024年6月，拓益®联合注射用紫杉醇用于PD - L1阳性复发或转移性三阴乳腺癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[45] - 2024年7月，特瑞普利单抗上市许可申请获CHMP积极意见，涉及两项适应症[18][42][48][155] - 2024年8月，拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的sNDA获NMPA受理[45] - 2024年4月，昂戈瑞西单抗两项sNDA获NMPA受理[22][65] - 重组人源化抗IL - 17A单克隆抗体针对中重度斑块状银屑病III期注册临床研究已完成受试者入组[22] - Tifcemalimab已进入III期临床研究阶段，多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中国和美国同步开展[54] 生产基地 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地发酵能力4500升，上海临港生产基地产能42000升[24][25] - 苏州吴江生产基地2023年5月通过FDA许可前检查，2024年7月获爱尔兰药监局颁发的药品GMP证书[24] - NMPA批准上海临港生产基地与苏州吴江生产基地同时生产特瑞普利单抗注射液[25] 未来展望 - 公司计划成为集研发、生产和商业化于一体的立足中国、布局全球的创新医药公司[73] - 公司预期2024年内获得不超75亿元信贷额度支持生产经营及项目建设[101] 其他 - 2024年1月国家医保目录（2023年）正式实施，公司三款药品已纳入新版国家医保目录[10] - 拓益®新增3项适应症，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录[10][15][39] - 民得维®用于轻中度COVID - 19的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录，君迈康®已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录[10] - 公司对商业化团队持续进行组织架构管理优化，提高执行和销售效率[40] - 2024年2 - 6月，公司董事会、监事会人员有调动[120] - 物业预计使用年限从20年更改至20 - 40年，机械设备从10年更改至10 - 15年，其他设备从3 - 5年更改至3 - 10年，预计截至2024年12月31日止年度折旧将减少4700万元[181][182] - 2024年7 - 8月，JS125的IND申请、拓益两项sNDA申请获NMPA受理[155] - 2024年8月30日，公司及嘉晨西海对合资企业减资，注册资本从1亿元减至200万元，企业应付公司4918万元[155] - 2024年8月，公司A股纳入上证科创板创新药指数[155] - 2024年8月30日，公司拟出售上海安领科约9.45%股权，代价3059.78万元，认购安领科开曼认股权证[156]