行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

市场表现 - 上证科创板生物医药指数(000683)上涨0 73% 成分股君实生物(688180)上涨3 74% 博瑞医药(688166)上涨3 63% 泽璟制药(688266)上涨3 30% 百利天恒(688506)上涨3 24% 迪哲医药(688192)上涨2 77% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨0 82% 最新价报1 23元 [1] 行业动态 - 广东省近期报告新增基孔肯雅热本地病例近3000例 疫情主要集中在佛山、广州等地 累计确诊病例已超4800例 [1] - 疫苗板块2024年多数疫苗企业业绩承压 但负面情绪已逐步消化 叠加创新属性 板块或有望迎来估值修复 [2] - 药店板块受医保个账改革及监管趋严影响 业绩承压 部分企业如一心堂正转型药妆店 引入非药品类以提升单店产出和盈利能力 [2] - 诊断板块前期新冠疫情基数已消化 基孔肯雅热可能带来新需求 [2] 指数成分 - 上证科创板生物医药指数从科创板选取50只市值较大的生物医药等领域上市公司证券 反映科创板生物医药产业整体表现 [2] - 截至2025年6月30日 前十大权重股包括联影医疗(688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)等 合计占比50 3% [3]

截至7月25日，科创医药ETF嘉实近1年净值上涨52.17%，指数股票型基金排名482/2938，居于前16.41%。从收益能力看，截至2025年7月25日，科创医药ETF 嘉实自成立以来，最高单月回报为23.29%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为23.50%，上涨月份平均收益率为7.43%。 数据显示，截至2025年6月30日，上证科创板生物医药指数前十大权重股分别为联影医疗、百济神州、惠泰医疗、百利天恒、艾力斯、泽璟制药、君实生 物、博瑞医药、华大智造、益方生物，前十大权重股合计占比50.3%。 | 股票代码 | 股票简称 | 涨跌幅 | 权重 | | --- | --- | --- | --- | | 688271 | 联影医疗 | 2.05% | 9.73% | | 688235 | 百济神州 | 1.63% | 6.04% | | 688617 | 惠泰医疗 | 0.97% | 5.69% | | 688506 | 百利天恒 | 4.41% | 5.35% | | 688578 | 艾力斯 | 1.66% | 4.76% | | 688266 | 泽璟制药 | 3.01% | 4.53% | ...

市场表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.57%，盘中换手3.95%，成交221.93万元 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨1.61%，成分股海思科上涨8.20%，恒瑞医药上涨7.27%，君实生物上涨3.39% [1] - 近2周创新药企ETF(560900)累计上涨7.04% [1] - 创新药企ETF(560900)最新规模达5551.12万元，创近半年新高 [1] - 近1周份额增长300.00万份，新增份额位居可比基金第一 [1] - 最新资金净流入192.68万元，近5个交易日合计流入1037.11万元 [1] 行业趋势 - 中国创新药资产全球影响力提升，临床数据在国际学术会议中地位上升，BD授权金额和数量持续攀升 [2] - 医保政策对创新药支持呈现"全链条、高强度"特征，包括加速新药纳入医保目录、优化支付方式 [2] - 更多创新管线进入商业化阶段，行业有望迎来新一轮增长周期 [2] 产品跟踪 - 创新药企ETF(560900)紧密跟踪中证创新药产业指数，该指数选取不超过50只最具代表性的创新药研发上市公司证券 [2] 科技驱动 - AI驱动新一轮科技浪潮兴起，摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，助力投资者布局优质科技企业 [2]

中国创新药行业发展趋势 - 中国创新药海外授权交易金额快速增长，2023年380亿美元，2024年519亿美元（同比增长36%），2025年上半年已达608亿美元，超2024年全年 [1][6] - 行业预计2025-2026年将迎来三重拐点：已获批药物销售爆发、海外收入大幅上升、行业整体盈利模型升级 [1][8] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43款（同比增59%），其中国产药占比93%，创近五年新高 [9] 商业化与资本市场表现 - 创新药ETF表现强劲：A股创新药50ETF累计涨21%，港股恒生创新药ETF涨56%，国证创新药指数涨48% [4] - 头部药企海外授权案例密集：2025年上半年10亿美元级交易包括启德医药（130亿美元）、和铂医药（45.75亿美元）、石药集团（53.3亿美元）等 [7] - 翰森制药2024年创新药收入94.77亿元（同比增38.1%），占总收入77.3%，反映商业化加速 [8] 技术革新与研发效率 - AI显著降低研发成本：英矽智能AI药物Rentosertib研发耗时18个月（传统需4.5年），费用260万美元（传统需数千万美元） [17][18] - 脑机接口技术突破：上海脑虎科技完成10例侵入式BCI临床试验，柔性电极厚度仅2毫米，实现癫痫患者脑控操作 [20][22] - 研发靶点前移：行业立项标准转向first-in-class或best-in-class，需全球前三进度才有竞争力 [26] 政策与产业生态支持 - 审评审批改革成效显著：2024年国内创新药获批数量较2015年增长近10倍，临床试验项目从不足200项增至4900余项 [24] - 上海张江形成产业集群：聚集2300家生物医药企业，全球医药10强中2/3入驻，近五年风险融资超1100亿元 [28] - 政策全链条支持：包括MAH制度、特殊物品进出境监管机制（如科济药业CAR-T疗法）、商保目录创新等 [27][28] 重点领域与未来催化剂 - 潜力赛道：ADC、IO迭代、GLP-1迭代、TCE、通用型细胞治疗、IBD等领域处于临床I/Ⅱ/Ⅲ期，预计2025年下半年进入商业化井喷 [9] - 企业管线进展：恒瑞医药CDK4/6数据读出、康方生物卡度尼利肝癌辅助治疗、信达生物IBI363治疗IO耐药等成关键催化剂 [10] - 自主出海案例涌现：和黄医药呋喹替尼、君实生物特瑞普利单抗、翰森制药阿美替尼等通过FDA或EMA获批 [15]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

数据显示，截至2025年6月30日，上证科创板生物医药指数前十大权重股分别为联影医疗、百济神州、惠泰医疗、百利天恒、艾力斯、泽璟制药、君实生 物、博瑞医药、华大智造、益方生物，前十大权重股合计占比50.3%。 截至2025年7月24日 13:23，上证科创板生物医药指数强势上涨1.66%，成分股三生国健上涨8.54%，康希诺上涨8.40%，心脉医疗上涨7.92%，ST诺泰、爱博 医疗等个股跟涨。科创医药ETF嘉实(588700)上涨1.74%， 冲击3连涨。 流动性方面，科创医药ETF嘉实盘中换手16.97%，成交3387.72万元，市场交投活跃。拉长时间看，截至7月23日，科创医药ETF嘉实近1周日均成交4293.97 万元，排名可比基金第一。 规模方面，科创医药ETF嘉实近1年规模增长1.19亿元，实现显著增长，新增规模位居可比基金第一。份额方面，科创医药ETF嘉实近1年份额增长6750.00万 份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一。 截至7月23日，科创医药ETF嘉实近1年净值上涨48.37%，指数股票型基金排名442/2936，居于前15.05%。从收益能力看，截至2025年7月23日，科创医药 ...

科创板第五套标准与生物医药企业 - 科创板第五套标准对盈利不做要求，核心是"预计市值不低于40亿元+阶段性研发成果"，为尚未盈利但技术领先的企业提供上市路径 [1] - 截至2025年6月30日，109家登陆科创板的药企中20家通过第五套标准上市，全部为生物医药企业 [1] - 生物药企因产品上市前需严格实验及审批，面临更长投入期与更大不确定性，对资本依赖程度更高 [1] 创新药板块市场表现 - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款22亿美元 [3] - 20家按第五套标准上市企业总市值达3,641.24亿元，2025年初至今平均涨幅79.10%，上市至今平均涨幅67.02% [3][6][7] - 益方生物、荣昌生物等公司表现突出，分别实现222.46%和187.22%的年内涨幅 [6][7] 企业经营与研发成果 - 20家企业2024年合计营收超143亿元，同比增长45%，较上市前增长超四倍 [12] - 19家创新药企业已上市药品品种达45个，其中22类为1类新药或创新生物制剂 [8] - 在研管线候选产品数量达200项以上，覆盖双抗、ADC等多种前沿技术领域 [8] 财务与资金状况 - 20家企业累计融资达500亿元（含IPO与再融资），分红与回购仅11.3亿元 [4] - 2024年研发费用占总营收67%，累计亏损66.13亿元 [16] - 智翔金泰、首药控股等公司研发投入占比极高，分别达2026.23%和5395.23% [18] 行业发展趋势与挑战 - 生物医药领域存在"双十定律"，新药研发需超10年时间和10亿美元成本 [15] - 科创板第五套标准适用范围从生物医药扩展至人工智能、商业航天等新领域 [19] - 未盈利企业商业模式尚未完全验证，技术路径存在不确定性 [20] 监管与市场生态 - 监管层推出配套制度创新，如引入资深专业机构投资者制度和设立"科创成长层" [22] - 强调压实发行人责任和中介机构看门人责任，审核将更加严格 [22] - 需防范"伪科技"企业利用宽松财务准入门槛进行制度套利 [21]

科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达18.19%，成交额4094.91万元，市场交投活跃 [3] - 近1周日均成交3702.88万元，居可比基金第一 [3] - 近1周规模增长1695.97万元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1周份额增长750万份，新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨43.45%，在指数股票型基金中排名485/2929，居于前16.56% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨月数5个月，最长连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [3] 科创板生物医药指数成分股 - 前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(9.73%)、百济神州(6.04%)、惠泰医疗(5.69%)、百利天恒(5.35%)、艾力斯(4.76%)、泽璟制药(4.53%)、君实生物(4.15%)、博瑞医药(3.60%)、华大智造(3.07%)、益方生物(3.03%) [3][5] - 7月21日涨跌幅表现：博瑞医药(+5.60%)、君实生物(+3.63%)、百利天恒(+2.81%)、泽璟制药(+2.75%)、联影医疗(+2.18%)、百济神州(+1.08%)、艾力斯(+0.48%)、华大智造(+0.40%)、惠泰医疗(-0.06%)、益方生物(-0.78%) [5] 医药行业动态 - 7月15日上海阳光医药采购网发布通知，初步确定55个品种纳入第十一批国家组织药品集中采购报量范围 [5] - 国家医保局提出"稳临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则 [5] - 医药板块处于底部，创新方向(创新药、创新器械、AI医疗等)成为市场主要关注点 [6] - 创新药成为市场热点，非主流公司因创新药布局和管线而大涨 [6] - 新技术方向包括脑机接口、机器人和干细胞等细分领域 [6] 投资渠道 - 无股票账户投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [7]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]