业绩总结 - 2023年度公司处于研发投入期未盈利,亏损或持续扩大[3][4][5] - 2023年公司实现营业收入9,128.86万元,尚处商业化早期[23] - 2023年公司亏损金额较2022年扩大,净利润为 -110,771.33万元[23][26] - 2023年末净资产为84,862.74万元,较2022年末减少51.74%[27] - 2023年末总资产为149,637.86万元,较2022年末减少28.12%[27] - 2023年基本每股收益为 -2.72元/股,2022年为 -1.82元/股[27] - 2023年加权平均净资产收益率为 -84.95%,2022年为 -34.90%[27] - 2023年研发投入占营业收入的比例为882.47%[27] 新产品和新技术研发 - 自主研发的创新药舒沃哲®已获批上市,戈利昔替尼的NDA已获受理[28] - 截至报告期末,公司拥有国内外授权发明专利114项,6款在研产品处于国际多中心临床阶段[34] - 舒沃哲®预计总投资20亿元,本期投入4.30亿元,累计投入11.52亿元[36] - 戈利昔替尼预计总投资17.66亿元,本期投入1.60亿元,累计投入8.59亿元[36] - DZD8586预计总投资8.10亿元,本期投入0.83亿元,累计投入1.89亿元[36] - DZD2269预计总投资3.27亿元,本期投入0.07亿元,累计投入1.44亿元[36] - DZD1516预计总投资3.67亿元,本期投入0.06亿元,累计投入1.24亿元[36] 资金相关 - 公司首次公开发行股票募集资金总额21.03亿元,净额19.87亿元[39] - 截至2023年12月31日,累计使用募集资金14.03亿元,2023年度使用5.05亿元[40] - 截至2023年12月31日,募集资金专户余额2907.14万元[41] - 截至2023年12月31日,利用闲置募集资金现金管理余额为613591935.90元[51] - 截至2023年12月31日,累计使用12094万元超募资金永久补充流动资金[53] 风险提示 - 竞争对手可能使公司在研产品被市场淘汰[6] - 人才流失及技术泄密或影响研发及商业化目标[7] - 临床试验可能遇困难阻碍如期完成[8] - 新药审评审批不确定影响业务[9] - 产品商业化推进不达预期影响进展[10] - CMO生产问题或影响药物供应及公司业务[11][12] - 产品上市后若不能保持优势将面临竞争压力[13] - 营运资金依赖外部融资,开支超融资影响研发项目[15][16] 其他 - 2023年度公司不存在重大违规事项[24] - 2023年度公司不存在募集资金投资项目先期投入及置换情况[47] - 2023年度公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金情况[48] - 2023年度公司不存在用超募资金归还银行贷款情况[54] - 2023年度公司不存在以超募资金用于在建项目及新项目情况[55] - 2023年度公司不存在将节余募集资金用于其他项目情况[56] - 2023年度公司不存在变更募集资金投资项目的情况[58] - 截至2023年12月31日,公司无控股股东、实际控制人[60] - 董事长、总经理XIAOLIN ZHANG直接持股241.20万股,间接持股4,061.58万股[62] - 董事吕洪斌间接持股269.99万股[62] - 监事会主席董韡雯间接持股5.45万股[62] - 监事康晓静直接持股1.70万股,间接持股13.61万股[62] - 副总经理杨振帆直接持股304.046万股,间接持股838.72万股[62] - 截至2023年12月31日,公司董监高持有的公司股权均无质押、冻结及减持情形[62]
迪哲医药:华泰联合证券有限责任公司关于迪哲(江苏)医药股份有限公司2023年年度持续督导跟踪报告