迪哲医药(688192)
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迪哲医药(688192):核心产品商业化加速,创新管线持续兑现期
东北证券· 2026-06-23 16:08
[Table_Title] 证券研究报告 / 公司深度报告 核心产品商业化加速,创新管线持续兑现期 请务必阅读正文后的声明及说明 报告摘要: [Table_Summary] ➢ 重磅产品进入价值兑现阶段,差异化管线具备全球竞争潜力 舒沃替尼是公司自主研发的 I 类创新药,主要用于 EGFR exon20ins 突变 NSCLC 患者,已在中国和美国获批用于二/后线治疗,并纳入国家医保 目录。公司持续推进舒沃替尼一线治疗、辅助治疗及 EGFR PACC 突变 NSCLC 等适应症拓展,其中 WU-KONG28 全球 III 期研究已验证其一线 单药相较含铂双药化疗的 PFS 获益,后续治疗线数前移有望打开更大市 场空间。戈利昔替尼是公司第二款商业化产品,为口服高选择性 JAK1 抑 制剂,2024 年 6 月获 NMPA 批准用于 r/r PTCL 成人患者,同年 11 月进 入医保目录,并获 FDA 孤儿药认定及快速通道认定;后续公司正探索其 在 PTCL 一线维持、联合治疗及实体瘤免疫联合中的潜力。除两款已上 市产品外,公司另有 5 款在研管线,多项资产具备较高临床开发潜力和 市场空间。 ➢ 创始人与科学家 ...