迪哲医药(688192)
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迪哲医药计划登陆H股 2025年营收预增约122%
新浪财经· 2026-02-02 16:37
公司战略与资本市场举措 - 迪哲医药在登陆科创板四年后宣布提交港股上市申请 [1] - 赴港上市旨在依托香港市场高效、国际化的融资平台,便于同步推进海外BD合作与全球多中心临床,契合创新药出海核心诉求 [1] - 港股估值体系对标美国纳斯克和欧洲市场,对硬核创新的估值更高,有助于扩大创新药的全球市场空间并提升公司估值 [1] - 公司计划利用两地上市优势,以更好地吸引国际投资者,并促进与跨国药企的合作交流,推进国际化战略 [1] - 公司自成立之初便锚定“全球竞争”定位,核心管线均采用全球同步开发策略 [1] 财务表现与商业化进展 - 前三季度公司实现营业收入5.86亿元,较上年度同比增长73% [2] - 预计全年营业收入约8亿元左右,同比增长预计达到122.28% [2] - 营收高增长主要得益于核心产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保目录 [2] - 公司已实现商业化盈利,即产品收入可覆盖研发费用外的所有运营支出,实现里程碑式突破 [2] - 前三季度销售费用率同比下降23%,成本控制能力和商业化效率持续优化 [2] - 2025年度业绩预告显示,实现营业收入约80,000万元,比上年同期增加约44,010万元,同比增加122.28%左右 [2] 研发进展与产品管线 - 核心管线构筑起兼具全球首创与同类最佳潜力的差异化管线矩阵 [1] - 2025年度产品研发进展顺利,研发投入仍保持较高水平 [2] - 研发团队正加速推进后续管线接力布局,并持续拓宽已上市产品的适应症领域 [2] - 核心产品舒沃哲®于去年7月获FDA加速批准上市,成为全球唯一纳入NCCN指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向药 [2] - 舒沃哲®的上市验证了公司具备独立打通从实验室到国际市场的能力,同时为公司打开了新的海外增长空间 [2] 行业环境与市场定位 - 香港资本市场作为连接中国内地与世界的桥梁,持续深化上市制度改革 [1] - 香港市场已成功吸引并培育了一批明星生物科技企业,形成了良好的板块效应和专业的国际投资者基础 [1]
A股募资近40亿元后 迪哲医药赴港上市“补血”
中国经营报· 2026-01-31 04:37
港股IPO与融资情况 - 迪哲医药正式向港交所递交上市申请,冲刺“A+H”两地上市 [2] - 此次港股IPO募资拟用于产品管线临床开发、产品销售及营运资金 [2] - 公司曾于2021年12月以科创板第五套标准上市,募资约21亿元,并于2025年4月通过定增募资约18亿元 [2] - 公司表示高度重视募集资金使用,已建立专门管理账户并严格管理,资金得到有效利用 [3] 公司概况与产品管线 - 公司成立于2017年,前身为阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心 [3] - 公司处于商业化早期阶段,核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病 [2][3] - 目前拥有2款已上市产品、1款处于注册性临床阶段的候选药物、3款处于概念验证后阶段的资产及1款处于早期临床阶段的资产 [3] - 已上市产品为舒沃替尼(舒沃哲)和戈利昔替尼(高瑞哲) [4] - 公司目前有7款产品处于临床阶段 [7] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.6亿元 [5] - 预计2025年实现营收约8亿元,同比增长约122.28% [2][5] - 预计2025年净亏损约7.7亿元,扣非净亏损约8.5亿元,净亏损同比减亏约8.98% [2][7] - 自上市以来,公司经营性现金流净额持续为负 [2][6] - 2025年公司称已实现商业化盈利,“自我造血”能力初见成效 [3] 已上市产品详情与市场拓展 - 舒沃哲于2023年8月在国内附条件获批,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌,并于2025年7月获美国FDA批准上市 [4] - 高瑞哲于2024年6月在国内获批,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤 [4] - 两款产品于2024年11月首次纳入国家医保目录,并于2025年1月1日起正式执行 [4] - 2025年前三季度,两款产品驱动公司营收同比增长73% [6] - 2026年计划深化国内市场覆盖,并积极推进舒沃哲海外市场落地 [6] 销售费用与运营效率 - 2025年前三季度销售费用率降至72%,较2024年全年的124%显著下降 [6] - 公司持续推进“提质增效重回报”专项工作,运营效率提升 [6] 研发投入与管线进展 - 预计2025年研发费用约8.6亿元,同比增长约18.84% [7] - 舒沃哲用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期研究已完成全部患者入组 [7] - Birelentinib(DZD8586)获美国FDA针对r/r CLL/SLL的“快速通道认定”,并正在开展III期注册临床研究 [7] - DZD6008作为第四代EGFR TKI,正在进行针对多线治疗失败EGFR突变NSCLC的剂量扩展临床研究 [7] - 公司聚焦肺癌和血液疾病领域,积极拓展已上市产品的适应证及推进在研产品 [8] 行业竞争与未来战略 - 在研项目DZD8586和DZD6008均处于全球创新药研发热门靶点赛道,竞争激烈 [7] - DZD8586面临来自已上市非共价BTK抑制剂和BTK降解剂的挑战 [7] - DZD6008需在众多第四代EGFR TKI及跨机制疗法中证明其差异化优势 [7] - 公司战略为确保核心全球管线推进和关键市场开拓优先,通过精细化预算管理和运营效率提升保障现金流健康 [8] - 公司追求可持续的高质量盈利,已上市产品快速放量与运营优化为利润释放奠定基础 [8][9]
A股药企集体奔赴港股,超10家排队IPO
36氪· 2026-01-29 21:24
文章核心观点 - 内地上市药企正掀起新一轮“A+H”上市热潮,政策支持、融资需求多元化及全球化战略是主要驱动力,但市场也面临门槛收紧、资金分流及资源向头部集中的潜在挑战 [1][2][6][10] 政策与市场环境 - 自2024年4月以来,中国证监会明确支持龙头企业赴港上市,港交所推出快速审批及服务于特专科技与生物科技公司的“科企专线”,便利内地企业跨境上市 [1] - 2025年港股IPO市场火爆,全年共有117家公司在港上市,较2024年增长67.14%,IPO募资额达2856.93亿港元,较2024年增长224%,募资规模位居全球首位 [8] - 截至2025年底,港交所排队等待上市的企业数量达到316家,其中生物医药IPO排队企业超80家,已有23家医药健康企业登陆港股 [9] “A+H”热潮的驱动因素 - 企业对资本渠道多元化有强烈诉求,需对接全球资金以对冲A股市场波动,并满足巨大的研发投入和海外商业化开支 [2] - 赴港上市能提升企业在国际市场的品牌形象,加速全球化布局,更有利于开展License-out等国际合作 [2] - A+H结构能带来估值协同效应,并获得南向资金与ETF的资金支撑 [2] - 港交所在公众持股要求上相对宽松、流程简化,企业上市的合规成本不高 [2] 药企案例:迪哲医药 - 迪哲医药于2025年宣布提交港股上市申请,是2025年以来第14家宣布赴港上市的内地上市药企 [1] - 公司申请港股上市旨在深化全球化战略布局,提升国际化品牌形象,以更好地吸引国际投资者并与跨国药企合作 [2] - 公司营收从2023年的不足亿元爆发式增长至2025年的8亿元,主要得益于舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品在国内的商业化 [3] - 2025年公司预计归母净亏损为7.7亿元,较上年同期减亏7596万元,高额研发与销售费用是亏损主因,2025年前三季度研发费用和销售费用分别为6.44亿元和4.24亿元 [3] - 公司2025年已实现商业化盈利,即营收可覆盖研发费用之外的销售、管理等成本,并争取早日实现整体盈利 [5] - 公司核心产品市场渗透刚开始,增长空间巨大,同时销售费用率大幅优化,2025年前三季度销售费用率已降至72%,较2024年全年的124%显著下降 [5] - 公司持续推进产品管线,包括舒沃替尼多项注册性III期临床试验,戈利昔替尼拓展新适应症,另有1款注册性临床阶段候选药物、3款概念验证后阶段资产和1款早期临床阶段资产 [4] - 截至2025年三季度末,公司现金及现金等价物为10.14亿元 [4] 行业趋势与挑战 - 创新药研发遵循“双十定律”,耗时10年以上、耗资数十亿美元,即使登陆A股,单一市场融资能力有限,企业仍需开辟新融资渠道 [3] - 2026年A+H热度大概率延续,但分化将明显,政策和资金流动性更偏向支撑龙头布局,中尾部企业将面临较大压力 [3] - 近期市场传闻赴港上市门槛可能收紧,要求拟上市企业满足300亿元市值门槛,但该消息未获官方证实 [6] - 分析认为门槛收紧有其合理性,可聚焦企业基本面、合规性、成长性与科技属性,以遏制低质申请,优化市场生态 [7] - 在已宣布进军港股的14家内地上市药企中,除恒瑞医药和百利天恒外,仅长春高新(398.02亿元)、新诺威(646.53亿元)、信立泰(528.31亿元)3家市值达到传闻的300亿元门槛 [8] - 有案例显示上市进程并非坦途,如百利天恒在2025年11月因招股价过高导致机构订单不足而延迟H股全球发售及上市 [6] - 短期密集的上市供给会让市场和资金面承压,尽管港股生物科技板块流动性基础扎实,但企业集中上市会造成资金分流 [10] - 资源将加速向头部集中,资金和研究覆盖将更聚焦龙头公司,尾部中小药企将在估值和流动性上面临更大压力 [10]
迪哲医药:申请港股上市主要为深化公司全球化战略布局,提升公司国际化品牌形象
金融界· 2026-01-29 19:13
迪哲医药回应H股上市动机与战略规划 - 公司回应投资者提问,明确申请港股上市主要为深化全球化战略布局,提升国际化品牌形象与核心竞争力 [1] - 公司认为港股成功上市后,将充分利用两地上市优势,以更好地吸引国际投资者,并有利于与跨国药企的合作交流,推进国际化战略实施 [1] 投资者关注的公司融资背景与需求 - 投资者提问指出,公司在成功定向增发后,又公告拟发行H股 [1] - 投资者询问继续筹集资金是否因为公司产品收入在未来一段时间内仍无法满足研发投入需求,但公司回应中未直接涉及此具体财务问题 [1]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:2022年限制性股票激励计划首次授予的第二类激励对象第二个归属期部分归属、预留授予的激励对象第一个归属期部分归属结果暨股票上市公告
2026-01-28 18:32
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-007 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予的第二类激励对 象第二个归属期部分归属、预留授予的激励对象第一个 归属期部分归属结果暨股票上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上 市股数为614,375股。 本次股票上市流通总数为614,375股。 本次股票上市流通日期为2026 年 2 月 2 日。 根据中国证监会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司有关业务规则的规定,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"公司")于 近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》, 公司完成了 2022 年限制性股票激励计划(以下简称"限制性股票激励计划")首次 授予的第二类激励对象第二个归属期部分归属、预留授予的激励对象第一个归属 期部分归属的股份登记工作,现将有关情况公告如下: 一、本次限制性股票归属的决策 ...
医保创新药舒沃替尼获江苏省科技进步奖一等奖
科技日报· 2026-01-27 18:46
据介绍,舒沃替尼片是全球首个且唯一用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细 胞肺癌新药,于2023年8月在我国获批上市。其所靶向的靶点罕见难治,缺乏临床共识的标准治疗方 案,传统治疗方案疗效十分有限。尽管如此,创新药研发企业迪哲医药仍积极申报医保,并于去年1月 实现医保落地,大幅降低了患者的用药成本。 科技进步奖旨在表彰在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并 为经济社会发展做出重要贡献的项目,以"原创突破、战略价值、转化实效"为评选核心。舒沃替尼片此 次获奖表明其在源头创新与临床转化领域取得的重大突破获权威认可,也充分体现了研发企业在源头创 新、关键技术攻关与成果转化方面的综合实力。 科技日报记者 张佳星 近日,纳入国家医保目录的国产"全球新"创新药舒沃替尼片的研发及应用转化项目获得江苏省科技进步 奖一等奖。 2025年,凭借独特的创新分子结构设计以及疗效和安全性验证成果,舒沃替尼片获美国食品药品监督管 理局批准上市,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,并同步纳入美国国立综合癌症网络非 小细胞肺癌指南。这也标志着中国源头创新获得国际认可。 迪哲方面 ...
医药周报20260125:2025Q4公募基金医药持仓变化的更新与详解-20260125
国联民生证券· 2026-01-25 19:24
报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [5] 报告核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [2] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链(CXO及上游) [2] - 2026年上半年,可关注BD2.0方向、中国大基建、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [3] - 近期继续把握局部轮动机会,从0到1赛道(如脑机、AI+、小核酸、医疗机器人等)会反复演绎,后续会逐步切到CXO及创新药 [3] 根据相关目录分别进行总结 1. 21张图表详解2025Q4公募基金医药持仓背后的变化 - **整体情况**:2025Q4公募重仓持股A股医药公司市值2176亿元,环比减少510亿元,持股市值占比3.81%,环比下降0.36个百分点 [14] - **仓位变化**:全基金医药仓位7.96%,环比下降1.74个百分点;医药基金医药仓位96.38%,环比下降0.55个百分点;非医药主动基金医药仓位3.99%,环比下降1.57个百分点 [14] - **超配/低配**:2025Q4全基金和医药基金分别超配医药2.28和90.70个百分点,而非医药主动型基金则低配1.69个百分点,低配程度较上季度(低配0.82个百分点)加深 [14] - **子行业配置**:化学制剂是绝对重仓子行业 [14] - **医药基金**:加配医疗设备、中药Ⅲ、医院;其他生物制品、医疗耗材等仓位下降 [15] - **非医药主动基金**:化学制剂、其他生物制品、CXO、医疗设备、互联网药店仓位下降明显 [15] - **个股增配**:CXO和创新药相关企业增配明显 [16] - **A股持有基金数增长前五**:泰格医药(从63支增至102支)、昭衍新药(21支增至51支)、海思科(41支增至54支)、艾力斯(38支增至50支)、百利天恒(132支增至136支) [16] - **A股持股市值增长前四**:泰格医药(+15亿元)、华东医药(+11亿元)、海思科(+6亿元)、艾力斯(+5亿元) [16] - **A股持股比例提升前六**:泰格医药(+3.94百分点)、康龙化成(+1.90百分点)、华东医药(+1.73百分点)、海思科(+1.47百分点)、迪哲医药-U(+1.35百分点)、英科医疗(+1.14百分点) [16] - **港股持有基金数增长前五**:映恩生物-B、京东健康、晶泰控股、翰森制药、康哲药业 [17] - **港股持股比例提升前五**:泰格医药、神威药业、昊海生物科技、药明生物、百奥赛图-B [17] - **医药主题基金规模**:2025Q4医药基金资产总值3057亿元,环比下降11.3% [18] - **规模拆分**:主动医药基金规模1768亿元,环比下降14.7%;非主动医药基金规模1258亿元,环比下降8.3% [18] - **创新药基金**:2025Q3-Q4期间,港股创新药ETF规模增长2.9%,创新药ETF规模增长3.3%,但创新药主动基金规模环比下降12.5% [63] - **主动医药基金持仓结构**:在医药生物类股票中,创新药子赛道持股比例最高且持续走高,传统制药、医疗耗材等赛道占比持续萎缩 [67] 2. 医药行情回顾与热点追踪 - **行情回顾**:当周(01.19-01.23)医药生物指数环比下跌0.39%,跑赢沪深300指数(跌0.62%)0.23个百分点,跑输创业板指数(跌0.34%)0.05个百分点 [1][70] - **年初至今表现**:2026年初至报告期,医药生物指数上涨6.66%,跑赢沪深300指数(涨1.57%)和创业板指数(涨4.57%) [70] - **行业排名**:当周医药涨跌幅在申万所有行业中排第23位;2026年初至今排第14位 [1][74] - **子行业周表现**:当周表现最好的是医药商业II,环比上涨4.26%;表现最差的是医疗服务II,环比下跌2.17% [81] - **子行业年初至今表现**:表现最好的是医疗服务II,上涨13.53%;表现最差的是化学制剂,上涨2.43% [84] - **市场热度**:当周医药行业成交总额5542.44亿元,占沪深总成交额比例为4.00%,低于2013年以来7.10%的均值 [1][90] - **估值水平**:当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为30.31,低于2005年以来均值(35.87)5.56个单位;PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为23.11%,低于2005年以来均值(54.96%)31.86个百分点 [87] - **个股行情**:当周涨幅前五个股为*ST长药、华兰股份、康众医疗、万泽股份、向日葵;跌幅前五个股为凯因科技、艾迪药业、益方生物-U、迪哲医药-U、鹭燕医药 [94]
营收爬坡、烧钱依旧,迪哲医药急赴港股再融资
北京商报· 2026-01-25 18:32
公司核心动态与财务表现 - 公司已正式向港交所递交上市申请,谋求港股上市 [1] - 公司2024年营收为3.6亿元,亏损收窄至9.4亿元 [1] - 2025年前三季度营收跃升至5.86亿元,同比增幅超73%,亏损亦有所收窄,但仍处于亏损区间 [1] - 2025年全年营收预计约8亿元,同比大增约122.28%,净亏损预计约7.7亿元,同比减亏约8.98% [4] 营收增长驱动因素 - 营收增长主要得益于两款核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)的放量 [4] - 两款产品分别于2023年8月和2024年6月上市,并于2024年底被纳入国家医保目录 [4] - 拳头产品舒沃哲®在2024年贡献营收3.11亿元,在2025年前三季度贡献营收4.22亿元,成为业绩主引擎 [4] 财务状况与现金流分析 - 公司财务状况呈现明显“增收不增现”的特征 [4] - 2023年及2024年,公司经营活动所用现金净额分别为-9.73亿元、-6.54亿元 [4] - 2025年前9个月,公司经营活动所用现金净额为-4.25亿元,与2024年同期的-4.6亿元相比未有明显好转 [4] - 2024年毛利为3.51亿元,2025年前三季度毛利为5.61亿元 [2] - 2024年研发开支为7.24亿元,2025年前三季度研发开支为6.44亿元 [3] - 2024年销售及经销开支为4.45亿元,2025年前三季度为4.24亿元 [3] 历史亏损与研发投入 - 公司自2017年成立以来伴随高研发投入与长期亏损 [6] - 2018年至2024年,公司研发费用累计高达38.53亿元 [6] - 同期(2018年至2024年)累计亏损额达45.67亿元 [6] 融资历史与资金压力 - 公司此前于2021年科创板IPO募资总额约21.03亿元,2025年通过定增再度募资约17.96亿元,两次累计募资近40亿元 [6] - 面对持续的研发投入和常年亏损带来的历史缺口,公司资金压力依旧高悬 [1] - A股募资已近枯竭,赴港上市成为支撑公司存活至盈利前的关键一役 [1] 赴港上市战略考量 - 赴港上市本质上是对其长期高强度研发投入模式的资金接力 [4] - 公司表示申请港股上市主要为深化全球化战略布局,提升国际化品牌形象与核心竞争力 [7] - 根据招股书,本次募资净额将用于舒沃哲®、高瑞哲®、DZD6008等产品的临床开发或临床前研发以及用于销售及营销工作 [7] - 行业分析师指出,公司选择赴港上市的核心逻辑在于其面临的“增收不增现”结构性挑战,创新药企在商业化初期现金消耗速度仍高于收入增长 [6] 产品管线与未来规划 - 公司仍有DZD8586、DZD6008等多款产品处于全球临床阶段,后续研发与商业化仍需巨额资金支持 [6] - 公司表示会兼顾好产品持续研发投入和销售发展规划,在积极拓展新产品和扩展适应症的同时,争取早日实现盈利 [5] 行业背景 - 2025年全年有超过20家生物医药企业成功登陆港股,更有近20家医药企业谋求A+H上市 [7]
迪哲医药递表港交所!7年累亏超40亿元
深圳商报· 2026-01-25 11:45
公司上市与产品管线 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司,核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司上市产品舒沃哲是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 舒沃哲是首款在中国发现和开发并获得美国FDA批准(2025年7月)的创新、同类首创药物,也是首款获得美国和中国突破性疗法认定的肺癌药物 [1] - 截至2026年1月18日,舒沃哲是唯一被纳入中国国家医保目录且用于治疗EGFR20号外显子插入NSCLC的二线或后线治疗药物 [1] - 另一款产品高瑞哲是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的新一代高选择性Janus激酶1抑制剂 [2] 财务业绩表现 - 报告期内(2023年、2024年、2025年前三季度),公司收入分别为9128.9万元人民币、3.6亿元人民币、5.86亿元人民币 [2] - 舒沃哲收入分别为9128.9万元人民币、3.11亿元人民币、4.22亿元人民币,占营收比例分别为100%、86.4%、72% [2] - 高瑞哲于2024年开始产生收入,2025年前三季度收入占比已达28% [2] - 报告期内,公司归母净利润分别亏损11.08亿元人民币、9.4亿元人民币、5.83亿元人民币 [2] - 2018年至2024年,公司净利润持续亏损,7年间累计亏损超40亿元人民币 [3] 利润表关键数据 - 2023年、2024年、2025年前三季度收入分别为91,289千元、359,901千元、586,301千元 [3] - 同期毛利分别为88,074千元、350,585千元、560,976千元 [3] - 同期毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7% [4] - 报告期内,研发开支分别为8.06亿元人民币、7.24亿元人民币、6.44亿元人民币 [4] - 报告期内,销售及经销开支分别为2.1亿元人民币、4.45亿元人民币、4.24亿元人民币 [4] - 报告期内,公司归母净利润分别亏损1,107,713千元、845,956千元、579,948千元 [3] - 同期每股基本亏损分别为人民币2.72元、2.04元、1.32元 [3] 运营与市场状况 - 公司所有收入均来自舒沃哲和高瑞哲的销售 [1] - 公司客户高度集中,报告期内来自五大客户的收入占比分别为90.8%、89.6%、81.7%,最大客户收入占比均在40%左右 [5] - 公司供应商也较为集中,报告期内,向前五大供应商的采购额分别占其采购总额的60.6%、57.0%、57.8% [5] - 舒沃哲及高瑞哲于2024年底被纳入国家医保目录,并自2025年1月1日起执行降价 [4] - 公司成立于2017年10月27日,于2021年12月10日在上交所科创板上市,最新股价为60元,市值为278.4亿元人民币 [5]
新股消息 | 迪哲医药递表港交所 两款获批药物为舒沃哲®和高瑞哲®
智通财经· 2026-01-24 19:53
上市申请与公司概况 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书,联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司,核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年,源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心,拥有深厚的科研传承和成熟的药物发现与开发团队 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子EGFR TKI抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物,也是唯一被国际NCCN指南推荐且被纳入中国国家医保目录用于该适应症的靶向药物 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款且唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂,已获美国FDA快速通道及孤儿药资格,并被纳入中国国家医保目录 [4] - 公司产品管线包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 财务表现 - 公司收入快速增长,2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 同期,公司研发开支分别为人民币8.06亿元、7.24亿元及6.44亿元 [6] - 公司毛利率保持高水平,2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别约为96.5%、97.4%及95.7% [7][8] - 公司目前处于亏损状态,2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元及5.83亿元 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元,年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快,预计将从2024年的372亿美元增至2035年的1437亿美元,年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌是主要癌种,全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增至2035年的975亿美元,年复合增长率为6.4% [12] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增至2035年的230亿美元,年复合增长率为11.3% [12] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长迅速,预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元,年复合增长率高达20.5% [15] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为创始人张小林博士,执行董事康晓静女士负责全面财务管理及运作 [18] - 截至2026年1月18日,创始人张小林博士直接及间接通过员工持股平台合计控制公司股份的概约百分比为13.49% [19][21] - 前两大股东为先进制造产业投资基金(有限合伙)和阿斯利康(AstraZeneca AB),各持有公司已发行股本总额的23.47% [21] - 员工持股平台江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)持有公司12.38%的股份 [19][21]