业绩数据 - 截至2024年6月30日，公司累计未弥补亏损为605.66亿元[10] - 2024年1 - 6月持续督导期内，公司经营活动现金流量净额为 -31.02亿元[15] - 2024年1 - 6月营业收入1199640.6万元，较2023年同期增长65.44%[28][29] - 2024年1 - 6月抗肿瘤类药物销售收入1190778.3万元，较去年同期增加77.82%[29] - 2024年1 - 6月技术授权和研发服务收入8862.3万元，较去年同期减少84.03%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净亏损较去年同期下降234153.3万元[30] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为55.25%，较上年同期减少25.87个百分点[29][30] - 截至2024年6月30日，归属于上市公司股东的净资产2427832.9万元，较2023年末减少3.29%[29] - 截至2024年6月30日，总资产4105846.0万元，较2023年末减少0.15%[29] - 2024年1 - 6月公司研发投入为662,798.7万元，2023年1 - 6月为588,227.2万元，增长比例为12.68%[49] - 截至2024年6月30日，公司募集资金总额为22159643千元，累计使用金额为15961130千元，期末余额为6226179千元[60][61] 产品研发 - 公司临床前肿瘤研究团队超1100名科研人员，合作项目带来15亿美元合作付款[33] - 公司成功研发3款获批商业化上市药物，超50个临床前项目多数具同类最佳或首创潜力[33] - 公司2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段[42] - 公司已将10余款自主研发临床前候选药物推进到临床试验和商业化阶段[49] 团队与产能 - 公司全球临床团队由3000多名员工组成，可自主开展临床试验[34] - 广州大分子生物药生产基地总产能达6.5万升，美国新泽西和苏州生产基地启用[35] - 公司国际商业化团队规模超3700人，其中500多人分布于北美和欧洲[36] - 中国商业化团队推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物[36] - 公司拥有超过3,000名员工的全球临床开发和医学事务团队[49] 产品进展 - 百悦泽®已在超70个市场获批，临床开发布局已在超30个国家和地区入组超6000人[37][38] - 百泽安®已在中国获批13项适应症，全球临床布局在超30个国家和地区入组超14000人[39] - sonrotoclax四项注册性临床试验已入组超1000人，针对R/R MCL的全球临床试验已完成入组[41] - sonrotoclax用于治疗R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计2024年四季度或2025年一季度入组首例受试者[41] - BTK CDAC BGB - 16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列已入组患者[41] - BGB - 16673用于治疗R/R CLL/SLL的三期临床试验预计2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者[42] - CDK4抑制剂BGB - 43395目前已入组超过60例患者，有望2024年第四季度首次公布一期试验数据[42] - 公司已自主开展超过140项临床试验，包括超40项关键性或潜在注册可用临床试验[49] - 公司在约45个国家和地区入组了24,000多名受试者[49] - 百悦泽®开展11项注册性或注册可用临床试验[51] - 百泽安®开展超17项潜在注册可用临床试验，全球超120万名患者处方使用[51] - BGB - 11417四项注册性临床试验入组超1000例患者，获美国FDA“孤儿药”“快速通道”资格认定[52] - BGB - 16673入组超300例受试者，预计2024年Q4或2025年Q1启动R/R CLL/SLL三期临床试验，获美国FDA多项资格认定[52] - BGB - 43395入组超60例患者，有望2024年Q4首次公布一期试验数据[52] - 欧司珀利单抗全球三期临床试验入组超2000例患者[52] - 百汇泽®在中国已获批，临床开发计划含一项三期临床试验[51] 产品获批 - 2024年1月百悦泽®在危地马拉、台湾、多米尼加共和国、尼加拉瓜、新西兰获批新适应症[54] - 2024年1月百悦泽获英国药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[55] - 2024年1月百悦泽获南非卫生产品监管局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年2月百悦泽获泰国食品和药物管理局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年3月百悦泽获美国食品和药物管理局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[56] - 2024年3月百泽安获美国食品和药物管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成人患者单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获瑞士药品管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成年患者二线单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获欧洲药品管理局批准用于多种非小细胞肺癌成人患者治疗[57] - 2024年4月百泽安获国家药监局批准用于特定胃或胃食管结合部腺癌一线治疗[57] - 2024年5月百悦泽获国家药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[57] - 2024年5月百泽安获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准用于肝细胞癌患者治疗[57] - 2024年5月百泽安®在澳大利亚获批4项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在巴林获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在印度尼西亚获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百泽安®在国内获批1项新适应症上市申请[58] 其他 - 公司股权分散，无控股股东和实际控制人，未发生未履行承诺事项[12] - 2023年6月13日，Pharmacyclics LLC对公司及子公司申诉，称产品百悦泽®侵犯其当日获授权专利[17] - 公司已自合作伙伴引入14款授权商业化产品和20余款临床研发阶段产品[43] - 公司有权在中国市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物[44] - 截至2024年6月30日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司人民币股份情形[66] - 截至2024年6月30日，公司总裁等两人通过资管计划持有的出资额未变动[66] - 本持续督导期间，公司董事和高级管理人员无人民币股份质押、冻结及减持情况[66]