基金业绩与持仓变动 - 银华中证创新药产业ETF近1年净值增长率为24.54% [1] - 基金前十大重仓股新增康龙化成，持有856.28万股，对应市值3.06亿元 [1] - 基金前十大重仓股新增百利天恒，持有79.44万股，对应市值2.98亿元 [1] - 药明康德获增持64.87万股，总持股达1552.8万股，为基金第一大重仓股，持股市值17.4亿元 [1] - 泰格医药和通化金马退出基金前十大重仓股 [1] 重点持仓股增持情况 - 恒瑞医药获增持3.98%，持股1841.47万股，市值13.18亿元 [1] - 百济神州获增持8.12%，持股113.99万股，市值3.5亿元 [1] - 科伦药业获增持4.02%，持股1092.31万股，市值4.01亿元 [1] - 复星医药获增持3.87%，持股1241.14万股，市值3.7亿元 [1] - 长春高新获增持2.08%，持股315.45万股，市值4.1亿元 [1] - 华东医药获增持2.03%，持股840.3万股，市值3.49亿元 [1] - 信立泰获增持2.93%，持股541.12万股，市值3.27亿元 [1] 相关ETF市场表现 - 科创100ETF华夏近五日上涨4.71% [3] - 科创100ETF华夏跟踪上证科创板100指数，市盈率为272.90倍 [3] - 科创100ETF华夏最新份额为20.2亿份，增加1000.0万份，主力资金净流入1397.3万元 [3] - 科创100ETF华夏估值分位为85.82% [4]

证券之星消息，10月27日鹏华基金旗下苏俊杰管理的鹏华上证科创板100交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长率49.82%。与上一季 度相比，该基金前十大重仓股新增东芯股份，源杰科技，云天励飞；其中华虹公司持仓占比3.74%，为该基金第一大重仓股；泽璟制药，纳芯 微，国盾量子等退出前十大重仓股；详细数据如下： | 重合股 | 增减仓 | la s | 持有总数 | 持仓市值 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 东芯股份 (688110) | 新进十大 | | 187.2万股 | 2.0亿元 | | 源杰科技 | | | | | | (688498) | 新进十大 | 20 | 36.25万股 | 1.56亿元 | | 云大励飞 (688343) | 新进十大 | | 150.19万股 | 1.33亿元 | | 华虹公司 | 減仓 | -1.75% | 246.35万股 | 2.82亿元 | | (688347) | | | | | | 百济神州 (688235) | 減仓 | -1.89% | 69.59万股 | 2.14亿元 | | 睿创微纳 (688002) | ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会凸显中国创新药企实力，PD-1双抗与抗体偶联药物（ADC）成为全球焦点 [1] - 中国创新药研究在ESMO会议上的数量和质量均大幅提升，标志着中国肿瘤研究已跻身国际第一梯队 [19] - 医药板块本周调整收窄，部分子行业小幅回弹，A股医药指数年初至今上涨19.54% [9] 行业表现与行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为0.58%，相对沪深300的超额收益为-2.67%；年初至今涨幅为19.54%，超额收益为1.09% [9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-1.05%，但年初至今涨幅高达81.15%，相对于恒生科技指数跑赢36.90% [9] - 本周医疗服务（+3.94%）、医药商业（+2.27%）、医药器械（+0.89%）、原料药（+0.25%）股价上涨；化学制药（-0.31%）、生物制品（-0.69%）、中药（-0.85%）等股价下跌 [9] - 医药指数市盈率为38.35倍，较历史均值低0.11 [6] ESMO会议中国创新药亮点 - 2025年ESMO会议中国创新药企业研究数量达425项，其中最新突破性摘要（LBA）有31项，迷你口头报告24项，口头报告14项 [19] - 主席论坛7项报告中，荣昌生物、康方生物、科伦博泰的研究占据3项，显示国际学术界的高度认可 [19] - 恒瑞医药以4项LBA报告、9项口头报告、2项迷你口头报告领衔国内企业 [22] 重点产品与临床进展 PD-1双抗/多抗领域 - 康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状非小细胞肺癌患者，无进展生存期（PFS）改善4.24个月，客观缓解率（ORR）达76%，且疗效不依赖PD-L1表达水平 [28][30] - 三生国健SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）在转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗II期临床试验中，ORR为68.66%，疾病控制率（DCR）为98.51% [32] - 基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）I期临床在72例晚期实体瘤患者中显示良好耐受性，ORR为12.2%，DCR为71.4% [33] ADC药物领域 - 荣昌生物维迪西妥单抗（HER2 ADC）联合免疫治疗用于HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的III期研究显示，PFS提升6.6个月，总生存期（OS）提升14.6个月，死亡风险降低46% [40] - 恒瑞医药SHR-A1811（HER2 ADC）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中，中位PFS（mPFS）达30.6个月，ORR为81.7% [41] - 科伦博泰博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）在III期临床中PFS为11.1个月，显著优于对照药的4.4个月；其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在非小细胞肺癌和乳腺癌研究中也取得积极结果 [42][43] 投资建议与子行业排序 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [10] - 具体标的选择涵盖多个领域，包括中药（佐力药业、方盛制药等）、CXO及科研服务（药明康德、皓元医药等）、医疗器械（联影医疗、鱼跃医疗等）、以及创新药（信达生物、百济神州、恒瑞医药等） [12]

公司动态 - 禾元生物作为全球首创“稻米造血”的创新药公司即将登陆科创板 成为科创板科创成长层首家增量企业 [1] - 科创板科创成长层共有13家创新药企 总市值近5000亿元 [1] - 泽璟制药作为科创板首家未盈利企业已成功实现3个新药产品获批上市销售 [2] - 君实生物 前沿生物等公司曾荣获中国专利金奖 [3] - 百济神州 君实生物 迪哲医药贡献了4款获得美国FDA批准在美上市的原研创新药 占中国总数9款的近半壁江山 [3] 行业表现与成果 - 科创板科创成长层创新药企上市以来累计推动25款新药获批上市 [1] - 2024年13家创新药企合计实现营业收入319亿元 同比增长率高达54.39% [2] - 以2019年为基数 上述公司营收年均复合增长率达52.33% 大幅领先板块同期水平 [2] - 行业已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药 [3] - 推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得国家药品审评中心“突破性疗法”认定 [3] 资本市场支持 - 科创板第五套上市标准是境内资本市场首次允许无收入 未盈利企业发行上市的探索 六年多来助力创新药企突破资金瓶颈 [1] - 2019年至今中国创新药产业在一 二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [1] - 2025年6月科创板正式设立“科创成长层”以增强对科技创新的适配度和包容性 [2] - 今年以来科创成长层企业积极推动多单出海交易落地 潜在交易总额合计近50亿美元 [3]

科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利的创新药企上市，为行业突破资金瓶颈、加速研发注入资本助力 [2] - 自2019年至今，我国创新药产业在一二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 2024年6月科创板设立"科创成长层"，旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 创新药企研发与商业化进展 - 科创成长层13家创新药企总市值近5000亿元，累计推动25款新药获批上市 [1][4] - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元，连续四年位居科创板第一 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2024年上半年实现销售收入13亿美元，同比增长超56%，预计2025年全年收入超350亿元且经营利润转正 [3] 代表性企业案例与交易 - 百利天恒2024年3月首次宣布盈利，归母净利润达37亿元，关键因素是与百时美施贵宝就新药iza-bren达成合作，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元，科创板首发融资支持了其约400个样本量的评估 [4] - 诺诚健华2019年营收为124.7万元，至2024年营收增至10.09亿元，主要得益于自研产品奥布替尼销售放量 [6] 行业整体业绩与国际化 - 科创成长层13家创新药企2024年合计营业收入319亿元，同比增长54.39%，以2019年为基数的年均复合增长率达52.33% [5] - 行业已推出20款"全球新"国家一类新药，获得10款创新药在17项适应症上的"突破性疗法"认定 [6] - 我国约有9款原研创新药获美国FDA批准上市，其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 2024年以来，成长层企业推动多单出海交易，潜在交易总额合计近50亿美元，例如迈威生物与Calico的交易潜在总额达5.96亿美元，诺诚健华与Zenas的交易潜在总额超20亿美元 [7]

科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利企业发行上市，带动创新药领域投资热潮 [2] - 2019年至今，中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 科创板科创成长层于今年6月设立，旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 科创成长层创新药企表现 - 科创成长层现有13家创新药企，总市值近5000亿元，自上市以来累计推动25款新药获批上市 [1] - 该层企业2024年合计实现营业收入319亿元，同比增长54.39% [3] - 以2019年为基数，上述公司营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期水平 [3] 企业研发成果与商业化进展 - 科创成长层企业已成功推出20款具备"全球新"属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症上取得"突破性疗法"认定 [3] - 百济神州2024年研发投入达141亿元，连续四年位居科创板第一，其核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元销售收入，同比增长超56% [4] - 泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批，惠及全球18万例患者，并跻身全球畅销药物前100名 [4] 国际化合作与出海交易 - 今年以来，多家科创成长层创新药企推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元 [5] - 迈威生物与Calico就创新药9MW3811达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元 [5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，预计取得1亿美元首付款和近期里程碑付款，并获得700万普通股，潜在交易总额超20亿美元 [5] 企业财务展望 - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元，经营利润将转正，进入良性正循环 [4] - 科创成长层创新药企业正加速从研发投入期迈向商业化收获期 [3]

科创板制度创新与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利企业发行上市，是A股市场的首次探索 [3] - 该制度自2019年至今已带动中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模超过万亿元 [3] - 科创板正式设立"科创成长层"，以增强对科技创新的适配度和包容性 [3] 科创成长层创新药企表现 - 科创成长层目前共有13家创新药企，总市值近5000亿元 [1] - 该层企业自上市以来已累计推动25款新药获批上市 [1] - 2024年科创成长层创新药企业合计实现营业收入319亿元，同比增长率高达54.39% [5] - 以2019年为基数，这些公司的营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期水平 [5] 研发投入与成果产出 - 高强度研发投入是企业暂未盈利的主因，也是未来创新发展的关键动力 [5] - 科创成长层企业已成功推出20款具备"全球新"属性的国家1类新药 [5] - 这些企业推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得"突破性疗法"认定 [5] - 百济神州2024年研发投入达141亿元，已连续四年位居科创板第一位 [5] 企业商业化进展与出海交易 - 百济神州核心产品泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批，惠及全球18万例患者 [6] - 泽布替尼在今年上半年实现13亿美元的半年度销售收入，同比增长超56% [6] - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元、经营利润将转正 [6] - 今年以来，多家科创成长层药企推动出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元 [6] - 迈威生物与Calico就创新药9MW3811达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元 [6] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，潜在交易总额合计超过20亿美元 [6] 个体公司案例 - 禾元生物是全球首创"稻米造血"的创新药公司，将登陆科创板并成为科创成长层首家增量企业 [1] - 泽璟制药自登陆科创板以来已经成功实现3个新药产品获批上市销售 [3]

科创板科创成长层概况 - 科创板科创成长层共有13家创新药企，总市值近5000亿元 [1][5] - 该层级的公司累计已推动25款新药获批上市 [1][5] - 全球首创“稻米造血”的创新药公司禾元生物预计将于近期登陆科创板，成为科创成长层首家增量企业 [1] 科创板制度支持与产业影响 - 科创板第五套上市标准是境内资本市场首次允许无收入、未盈利企业发行上市的探索 [2] - 2019年至今，我国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [2] - 科创板设立“科创成长层”旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] - 目前中国创新药研发管线约占全球1/4，处于活跃研发状态的创新药数量已超越美国，居全球首位 [2] 代表性公司研发与商业化突破 - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元，已连续四年位居科创板第一位 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元销售收入，同比增长超56% [3] - 泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批，惠及全球18万例患者 [3] - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元，经营利润将转正 [3] - 百利天恒2024年3月宣布盈利，归母净利润达到37亿元 [4] - 百利天恒与百时美施贵宝就双抗ADC新药iza-bren达成合作，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元 [4] 成长层公司整体业绩与成果 - 2024年13家创新药企合计实现营业收入319亿元，同比增长率达54.39% [6] - 以2019年为基数，上述公司营收年均复合增长率达52.33% [6] - 诺诚健华营收从2019年的124.7万元增至2024年的10.09亿元 [6] - 成长层公司已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药 [6] - 中国约有9款原研创新药获得FDA批准在美上市，其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 今年以来，成长层企业推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元 [6] 具体出海交易案例 - 迈威生物与Calico就IL-11靶向疗法达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元 [7] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，预计将取得1亿美元首付款和近期里程碑付款，并获得700万普通股，潜在交易总额超20亿美元 [7]

业绩报告 - 公司将于2025年11月6日报告2025年第三季度未经审核财务业绩[1] - 董事会审计委员会将于同日审阅及批准该财务业绩[1] 电话会议 - 财务业绩发布后，公司于美东时间2025年11月6日上午八时举行电话会议[1] - 会议以网络直播进行，链接可从公司网站获取[2] - 建议提前15分钟注册，网站提供回放[2]

文章核心观点 - 科创板设立科创成长层，旨在以更高包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要，首批新注册企业即将入层 [3] - 科创成长层存量公司展现出“减亏增收、成果落地”的清晰成长轨迹，长期向好趋势明确 [8] 科创成长层设立与构成 - 科创板“1+6”改革启动设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利公司全部入层 [3] - 32家公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [4] - 公司通过多样上市标准上市，包括第五套标准（11家）、第四套标准（8家）、第二套标准（8家）、特殊表决权标准（3家）和红筹企业标准（2家） [4] 公司市值与融资规模 - 32家科创成长层存量公司A股总市值达1.09万亿元，其中19家公司市值超过100亿元 [4] - 32家公司通过IPO合计募资1051.97亿元，为研发投入和商业化提供支持 [4] 营收增长表现 - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，其中29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [6] - 以2019年为基数，公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79% [6] 亏损收窄趋势 - 2024年，19家公司同比缩亏，其中16家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 科创板已支持54家未盈利公司上市，已有22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [5] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例的中位数为65.40% [7] - 创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [7] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [7] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge 10芯片进入量产，信科移动主导星地融合国际标准制定 [7] 制度支持与未来发展 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度持续推出，为不同阶段公司提供支持 [8] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用，募集资金中用于研发的资金占比超过30% [8] - 芯联集成通过并购芯联越州72.33%股权，有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [8] - 随着禾元生物、西安奕材、必贝特等新公司入层，以及沐曦科技、摩尔线程等企业申报IPO，板块将持续扩容 [8]