Workflow
天智航:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告
688277天智航(688277)2024-08-16 18:06

新产品和新技术研发 - 公司骨科手术导航定位系统及工具包获欧盟CE认证[1] - 获证产品分类为Class IIb、Class IIa[1] - 产品预期用于脊柱外科手术器械或植入物导航定位[1] 市场扩张和并购 - 获证产品可在欧盟及认可欧盟CE认证国家销售[1] - 获证为公司国际化战略重要成果,利于海外业务拓展[1] 未来展望 - 产品具体销售受市场推广等多因素影响[2] - 公司无法预测获证对未来业绩的影响[2] 其他 - 公告发布时间为2024年8月17日[4] - 认证有效期至2029年8月1日[1] - 认证法规为欧盟医疗器械法规(EU) 2017/745 (MDR)[1]