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特宝生物:关于派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告
688278特宝生物(688278)2024-07-07 15:58

证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-023 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司药品派格宾(通用名称: 聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症"原发性血小板增多症"的《药物临床试验 批准通知书》,现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:派格宾® 通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液 受理号:CXSL2400270 三、对公司的影响及风险提示 根据我国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚 需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,本次获得药物临 床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响。药品研发具有周期长、投入高、 风险大等特点,后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性,敬请广 大投资者谨慎决策,注意投资风险。公司 ...