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特宝生物:关于派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序的自愿性披露公告
688278特宝生物(688278)2024-05-07 17:08

证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-019 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")药品派格宾联合核 苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症(以下简称 "增加适应症")的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳 入拟优先审评品种公示名单,公示期为 2024 年 5 月 7 日至 2024 年 5 月 13 日。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:派格宾® 通用名称:聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 申请人:厦门特宝生物工程股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎。 拟优先评审理由:本品符合《药品注册管理办法(国家市场监督管理总局 令 2020 年第 27 号)》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程 序(试行)>等三个文件的公告》(2020 年 ...