盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片临床试验申请获得欧洲、拉丁美洲国家批准的公告
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-050 自愿披露关于注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片临床试验申请 获得欧洲、拉丁美洲国家批准的公告 上海盟科药业股份有限公司 上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")在欧洲国家以及拉丁美洲 国家提交的注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验 申请新增获得了 5 个国家的批准,准予在英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智 利开展临床试验。 考虑到新药研发风险大、投入高、周期长,尚需开展系列临床研究并报请相 应的监管机构审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批 上市均存在一定的不确定性。公司将严格按有关规定,及时对后续进展情况履行 信息披露义务,敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 一、基本情况 药品名称:(1)注射用 MRX-4;(2)康替唑胺片 适应症:糖尿病足感染 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、相关国家的批准情况 英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智利的相应监管机构认为公司提交的 ...