业绩总结 - 2024年上半年总收益4.197亿元,较2023年同期3.775亿元增加,药物销售净额增30.0%至4.178亿元[185] - 2024年上半年毛利3.596亿元,较2023年同期3.015亿元增加19.3%,毛利率增至85.7%[186] - 2024年上半年其他收入及收益1.114亿元,较2023年同期1.313亿元减少[189] - 2024年上半年销售及分销开支1.572亿元,较2023年同期1.912亿元减少[190] - 2024年上半年研发开支4.208亿元,较2023年同期3.581亿元增加[193] - 2024年上半年行政开支9150万元,较2023年同期8730万元增加4.8%[196] - 2024年第二季度奥布替尼销量与2023年同期相比增长48.8%[185] - 其他开支从2023年6月30日止六个月的1.792亿元减少至2024年6月30日止六个月的3310万元[198] - 2024年6月30日止六个月应占合营企业亏损为150万元,2023年同期为210万元[199] - 财务成本从2023年6月30日止六个月的2030万元减少至2024年6月30日止六个月的1050万元[200] 产品数据 - 2024年上半年公司有13种在研药物和2款已商业化产品,正进行30多项全球试验[16] - 截至2024年6月30日止六个月,奥布替尼产品收益为4.17亿元,较2023年同期增加30.0%[19] - 奥布替尼全部三个已获批适应症均纳入国家医保药品目录且价格不变[19] 未来展望 - 公司对2024年下半年奥布替尼保持强劲销售增长有信心[20] - 坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法BLA预计2025年上半年获批[21] - 公司预计2024年第四季度开始ICP - 332的AD III期试验患者招募,并在中国启动白癜风临床试验[34] - 公司预计2025年初提交ICP - 723的NDA[38] 新产品和新技术研发 - 公司发现能有效阻断IL - 17AA及IL - 17AF与IL - 17R结合的新型口服小分子[36] - ICP - 248的II/III期试验截至报告日期已招募40名患者[22] - ICP - 248的I期试验中,部分患者ORR分别为71.4%及78.5%[22] - 15名接受ICP - B02治疗的患者ORR均达100%[24] - ICP - 332治疗中重度AD成年患者II期研究,部分剂量EASI评分改善明显[34] - ICP - 488单剂量给药血浆暴露量大致呈剂量依赖性,多剂量爬坡未观察到明显积累[34] - ICP - 488治疗4周,6毫克剂量组PASI评分较基线变化优于安慰剂组[34] - ICP - B02在复发性难治NHL患者I/II期临床试验首次输注后诱导外周B细胞深度及持续耗竭[35] - 截至报告日期,ICP - 189已完成剂量递增至120毫克QD组,160毫克QD组正在招募患者[40] - ICP - 192已完成I期研究,目前在中国进行胆管癌的II期注册性试验[41] 市场扩张和并购 - 公司自有50,000平方米小分子广州生产设施,具备十亿片剂的年产能,已获得生产许可证[178] - 广州基地两个项目新增30,000平方米生产面积[180] - 北京选定70,381平方米土地兴建研发中心及大分子生产设施[181] 其他新策略 - 公司优化及强化了商业管理团队,提升了运营效率和策略重点[19] - 公司承诺截至2028年,温室气体、能源使用、工业废水排放强度在2023年基础上降低10%,废气和废弃物处理合规率达100%[182]
诺诚健华:港股公告:2024年中期报告