业绩总结 - 2024年1 - 6月，营业收入为55.53亿元，较2023年同期上升1685.19%，因收到BMS首付款确认许可费收入53.32亿元[13][14] - 2024年1 - 6月，归属于上市公司股东的净利润为46.66亿元，较2023年同期增加49.95亿元，因收到BMS首付款[13][15] - 2024年1 - 6月，经营活动产生的现金流量净额为50.29亿元，较2023年同期增加，因收到BMS首付款[13][15] - 2024年6月末，归属于上市公司股东的净资产为48.29亿元，较2023年末增加3079.34%，因净利润增加[13][15] - 2024年6月末，总资产为71.86亿元，较2023年末增加404.22%，因收到BMS首付款使货币资金增加[13][16] - 2024年1 - 6月，基本每股收益为11.64元/股，较2023年同期增加，因净利润增加[14][16] - 2024年1 - 6月，加权平均净资产收益率为187.78%，较2023年同期增加，因净利润增加[14][16] - 2024年1 - 6月，研发投入占营业收入的比例为9.81%，较2023年同期减少97.19个百分点，因当期营业收入大幅增加[14][16] 研发情况 - 截至2024年6月30日，创新候选药物仍处临床及临床前开发阶段，未来研发支出将持续增加[8] - 截至2024年6月30日，公司中美研发团队共879人，约占员工总数38.83%[20] - 截至2024年6月30日，公司累计申请发明专利562项，获发明专利137项[21] - 截至2024年半年报披露日，公司有3个III期临床资产、10个早期核心临床资产及系列临床前在研创新药项目资产[22] - 截至2024年半年报披露日，公司有多款核心创新生物药处于临床研究或IND申报阶段，如BL - B01D1、BL - M07D1等[29] - 截至2024年半年报披露日，BL - B01D1针对多种适应症开展临床研究，如EGFR野生型非小细胞肺癌、HR + /HER2 - 乳腺癌等[31] - 2024年1 - 6月，公司费用化研发投入544,530,631.66元，较去年同期增长63.61%[28] - 2024年1 - 6月，公司研发投入合计54,453.06万元，较去年同期增加21,170.13万元，增长63.61%[28] 产品获批 - 2024年1 - 6月，公司利奈唑胺、结构甘油三酯、尼可地尔3个产品取得化学原料药上市批准[32] - 2024年1 - 6月，公司盐酸乌拉地尔注射液等4个产品取得药品注册证书[32] - 2024年1 - 6月，公司中/长链脂肪乳注射液（C6~24）2个规格取得药品补充申请批准通知书（通过一致性评价）[32] - 2024年1 - 6月，公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液5个规格、阿奇霉素颗粒4个规格、氨金黄敏颗粒1个规格取得药品再注册申请批准通知书[32] - 2024年1 - 6月，公司获得13项临床批件，19项注册批件[33] - 2024年3月11日，注射用BL - M05D1获得临床试验批准通知书（编号2024LP00616）[33] - 2024年4月1日，注射用BL - M07D1获得2项临床试验批准通知书（编号2024LP00810、2024LP00811）[33] - 2024年4月19日，注射用BL - B01D1获得临床试验批准通知书（编号2024LP00973）[33] 合作与资金 - 与BMS协议中，公司可获最高5亿美元近期或有付款，达成特定里程碑后最高获71亿美元里程碑付款[8] - 2024年2月8日，公司全资子公司SystImmune与BMS就BL - B01D1项目的合作协议正式生效[37] - 2024年1 - 6月，公司收到BMS基于BL - B01D1合作协议的首付款，确认许可费收入533,172.42万元，本期营业收入较去年同期上升1,685.19%[37] - 2023年1月，公司首次公开发行股票募集资金990,470,000.00元，扣除发行费用106,072,569.72元后，募集资金净额为884,397,430.28元[39] - 截至2024年6月30日，公司募集资金专户余额为11,692,783.73元，募集资金累计使用金额为599,640,042.79元[39] - 2024年半年度公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金94,398,553.45元[39] - 2024年半年度公司募集资金产生利息收入5,779,730.81元，手续费支出32,499.86元[39] 股权与人事 - 截至2024年6月30日，公司控股股东、实际控制人朱义直接持有公司74.34%股份[40] - 朱义持股298,108,880股，占比74.34%[41] - 张苏娅持股9,575,543股，占比2.39%[41] - 康健持股249,030股，占比0.06%[41] - 刘亮持股31,129股，占比0.01%[41] - 朱熹于2024年1月30日辞去公司董事和副总经理职务[41] - 2024年2月19日，朱海担任公司董事[41] - 2024年6月21日，陈英格任公司董事会秘书[42] - 截至2024年6月30日，公司相关人员股份无质押、冻结及减持情形[42] 其他 - 持续督导期间为2024年1月1日至2024年6月30日[1] - 持续督导期间百利天恒未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[1] - 持续督导期间百利天恒及相关当事人未发生需报告的违法违规或违背承诺等事项[1] - 持续督导期间百利天恒的内控制度符合相关法规要求并得到有效执行[2] - 持续督导期间保荐机构对百利天恒信息披露文件审阅，未发生公司不予更正或补充而需报告情况[2] - 持续督导期间百利天恒及其控股股东等未发生受处罚、处分或被出具监管关注函事项[2] - 持续督导期间百利天恒及其控股股东等不存在未履行承诺的情况[2] - 持续督导期间百利天恒不存在应披露未披露重大事项或披露信息与事实不符情况[2] - 持续督导期间百利天恒未发生需进行专项现场检查的相关情形[3] - 持续督导期间保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题[4] - 截至2024年6月30日，多特生物基地细胞培养车间有6个2000升生物反应器及1个1000升生物反应器[24] - 截至2024年半年报披露日，公司商业化体系覆盖全国超30个省、自治区、直辖市及超200个城市[25] - 截至2024年6月30日，公司及其子公司共有授权知识产权261项，其中发明专利137项，包括境内专利69项，美国专利11项及其他司法权区的专利57项[36] - 报告期内，发明专利申请数91个，获得数14个，累计申请数562个，获得数137个[36] - 2024年有多款药品获得临床试验批准通知书、化学原料药上市申请批准通知书、药品注册证书、药品补充申请批准通知书、药品再注册申请批准通知书等[34][35]