证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-054 四川百利天恒药业股份有限公司 关于 BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）的合作伙伴百 时美施贵宝（以下简称"BMS"，纽交所代码：BMY）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）的通知，BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实 体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可，现将相关情况公告如下： 一、本次许可的基本情况 药品名称：BL-B01D1 联合用药 适应症：晚期实体瘤 审批结论：FDA 已许可本品开展临床研究 二、药品的基本信息 BL-B01D1 是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC。2023 年 12 月，公司与 BMS 就 BL-B01D1 项目达成独家许可与合作协议， 此项合作可加速推进 BL-B01D1 针对多种恶 ...