药品名称：乌苯美司胶囊 剂型：胶囊剂 规格：10mg 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-056 成都苑东生物制药股份有限公司 关于乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"、"苑东生物"）于近 日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的化学药品 "乌苯美司胶囊"的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 通知书编号：2024B03249 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和 疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）规定，经审查，本 1 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 质量标准和说明书按所附执行，有效期 36 个月。 注册分类：化学药品 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 原药品批准文号：国药准字 H2009403 ...