神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书的公告
北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB35 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-006 4. 申请人:神州细胞工程有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,申请 人提交的 SCTB35 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展 CD20 阳性 B 细 胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB35 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款 CD20xCD3 双特异性抗体注射液,可通过介导 T 细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现 有效的 T 细胞激活及肿瘤细胞杀伤。 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTB35 注射 液开展 CD20 阳性 ...