业绩数据 - 2023年公司营业收入为188,734.93万元[6] - 2023年公司归属于上市公司股东的净亏损为39,601.83万元[6] - 2023年公司扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为6,368.05万元[6] - 2023年营业收入较2022年增加84.46%[34][35] - 2023年归属于上市公司股东的净利润2022年为-5.19亿元，2023年为-3.96亿元[34] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2022年为-3.96亿元，2023年为-6368.05万元[34] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产较2022年末减少153.31%[34][36] - 2023年总资产较2022年减少0.63%[34] - 2023年研发投入占营业收入的比例为64.50%，较2022年减少30.64个百分点[35][44] - 报告期内公司主营业务毛利率97.11%，同比略有增加[25] - 报告期末公司应收账款账面价值同比增加41.73%[26] - 报告期末公司固定资产及在建工程账面价值占非流动资产的比例为75.34%[28] - 报告期末存货账面价值占流动资产的比例为19.12%，同比上涨6.59%[28] - 报告期内公司计提存货跌价准备共计4,232.08万元[28] - 2023年度费用化研发投入较2022年增长29.59%[44] - 2023年度资本化研发投入较2022年下降20.83%[44] - 2023年度研发投入合计较2022年增长25.06%[44] - 2023年研发投入资本化的比重为5.69%，较2022年减少3.29个百分点[44] 产品情况 - 公司已有4个产品取得药品注册证书，3个新冠疫苗产品被纳入紧急使用[6][39] - 公司营业收入主要来自首个上市产品安佳因®[9] - 公司重组凝血八因子蛋白生产线设计年产能最高可达100亿IU[38] - 公司11个产品已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》[39] 风险提示 - 重组八因子产品进入集采中标产品定价会下降，或影响安佳因®销售收入[9] - 新冠疫苗收入可能较低但成本较高，或出现财务减值和亏损[9] - 公司临床前研发投入大，但结果有不确定性[10] - 公司在研药物临床试验进度和结果可能不如预期[12] - 公司面临人才竞争风险，可能导致薪酬成本增加及经营业绩受影响[17] - 公司产品面临市场竞争风险，商业化进程和市场份额可能受影响[18] - 公司存在原材料短缺风险，业务经营及财务可能受影响[20] - 公司面临产品质量风险，发生事故会影响经营和声誉[21] - 公司存在营运资金周转不足风险，股权融资或债务问题会导致该风险[24] 研发投入 - 2023年进入临床研究阶段之前产生的研发投入为3.67亿元[50] - 上述研发投入包含资本化投入金额6836.41万元[50] - SCT800预计总投资2.5亿元，本期投入2031.75万元，累计投入2.13亿元[47] - SCT630预计总投资1.8亿元，本期投入403.18万元，累计投入1.66亿元[47] - SCT510预计总投资3.5亿元，本期投入3847.24万元，累计投入3.34亿元[47] 资金使用 - 产品SCT400和SCT - I10A两个项目共节余募集资金4133.26万元用于永久补充流动资金[53] - SCT - I10A三个子项目调减募集资金合计14289.22万元[54] - 新增“新冠疫苗产品临床研究及生产”项目使用募集资金7018.66万元[54] - 新增“临床前生物药研究平台开发”项目使用募集资金7270.56万元[54] - 2023年6月12 - 13日财务人员误将1180.62万元以募集资金账户支付，占募集资金总额0.67%，已退回[54] 其他 - 2024年4月2日、4月15日和4月22日对公司进行现场检查[3] - 本持续督导期间，未发现公司存在重大违规事项和核心竞争力发生重大不利变化[32][42] - 截至2023年12月31日，董事长、总经理谢良志年初和年末持股数均为17055375股[55] - 公司实际控制人、董事、监事和高级管理人员年初和年末合计持股数均为17055375股[55][56] - 本持续督导期间，公司募集资金使用合规，进度与原计划基本一致[52] - 2023年4月25日公司审议通过募投项目子项目变更及金额调整等议案[53] - 本持续督导期间，保荐人未发现需发表意见的其他事项[57]