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汇宇制药:关于自愿披露HY-2003获得药物临床试验申请受理通知书的公告
688553汇宇制药(688553)2024-09-09 16:34

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-087 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HY-2003 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局签发的《受理通知书》,公司自主研发的 HY-2003 的临床试验申请获得 受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CHXL2400928 注册分类:化学药品 2.2 类 药品名称:HY-2003 注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆 酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品,在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日,国内尚无同类产品获批上市。 三、风险提示 新药研发具有周期长、投入大的特点,且药品的前期研发以及产品从研制、 临床试验报批到投产的环节多,受到行业政策等不确定性影响因素多,存在推进 及研发效果不达预期的风险。公司将 ...