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汇宇制药:关于自愿披露注射用HY07121获得药物临床试验批准通知书的公告
688553汇宇制药(688553)2024-09-20 15:51

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-090 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于自愿披露注射用 HY07121 获得药物临床试验批准 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY07121(项目研发 代号为"HY-0007")用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下: 通知书的公告 一、药品基本情况 药品名称:注射用 HY07121 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400451 适应症:用于治疗晚期实体瘤。 申请人:四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 07 月 15 日受理的注射用 HY07121 符合药品注册的有关要求,同意本品单药 在晚期实体瘤患者中开展临 ...