Workflow
悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告
688658悦康药业(688658)2024-08-05 17:32

证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-038 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY015 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州天龙药业 有限公司(以下简称"杭州天龙")于近日获得美国食品药品监督管理局(以下 简称"FDA")关于同意 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发 性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告 (Study May Proceed Letter,IND 编号:171850)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容: 1、药品名称:YKYY015 注射液 2、IND 编号:171850 3、申请适应症:以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高 胆固醇血症或混合型高脂血症 4、申请人:杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段:临床试验 YKYY015 注射液是杭州天龙自主开发的靶向 PCSK ...