海南海药:关于氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果的公告
新产品研发 - 全资子公司与中南大学联合申请的氟非尼酮胶囊开展Ⅱ期临床试验[1][2] - Ⅱ期临床试验期中分析完成,达主要研究终点[3] - 可终止Ⅱ期入组,考虑开展Ⅲ期试验,需与CDE沟通[4] 未来展望 - 建议评估Ⅱ期受试者明确结论可靠性和最佳剂量[4] - 后续试验及获批有不确定性,将及时披露进展[5]
新产品研发 - 全资子公司与中南大学联合申请的氟非尼酮胶囊开展Ⅱ期临床试验[1][2] - Ⅱ期临床试验期中分析完成,达主要研究终点[3] - 可终止Ⅱ期入组,考虑开展Ⅲ期试验,需与CDE沟通[4] 未来展望 - 建议评估Ⅱ期受试者明确结论可靠性和最佳剂量[4] - 后续试验及获批有不确定性,将及时披露进展[5]