普洛药业:关于盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准的公告
新产品和新技术研发 - 公司开展盐酸金刚烷胺片项目累计投入研发费用约1212.68万元[3] 业绩总结 - 2023年金刚烷胺口服剂型在北美市场销售量达8.5亿片,销售额2亿美元[3] 市场扩张和并购 - 公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信[1] - 盐酸金刚烷胺片2023年获国家药监局《药品注册证书》并视为通过一致性评价[2] - 本次获批标志公司具备该产品在美国市场销售资格[3]
新产品和新技术研发 - 公司开展盐酸金刚烷胺片项目累计投入研发费用约1212.68万元[3] 业绩总结 - 2023年金刚烷胺口服剂型在北美市场销售量达8.5亿片,销售额2亿美元[3] 市场扩张和并购 - 公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信[1] - 盐酸金刚烷胺片2023年获国家药监局《药品注册证书》并视为通过一致性评价[2] - 本次获批标志公司具备该产品在美国市场销售资格[3]