投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级 [3] 核心观点 - 抗生素原料药持续保持高景气度，氟苯尼考拐点将至，原料药业务有望继续保持稳定增长 [1] - CDMO业务在市场整体承压环境下韧性凸显，凭借研发实力、产能优势和客户资源，项目储备持续攀升 [1] - 制剂多品种布局，具备原料药与制剂一体化的竞争优势，新品陆续获批，加速放量节点即将到来 [1] 原料药业务 - 公司原料药品类丰富，在盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核等品种具有市场主导地位 [1] - 头孢克肟国内最大原料药供应商，全流程打通从母核到制剂的全产业链，具备成本与供应链优势 [1] - 氟苯尼考赛道在供需双轮驱动下拐点将至，公司产能持续扩张，有望受益于行业格局优化和下游需求复苏 [1] - 2023年原料药、中间体收入达79.87亿元，同比增长3.23%，新增客户25个 [40] CDMO业务 - 公司从商业化生产端切入CDMO，具备韧性，2023年与全球414家创新药企业建立合作关系，国内创新药企收入占比20% [2] - 2024年前三季度，报价项目数量达1198个，同比增长85%，进行中项目948个，同比增长47% [2] - 2023年CDMO业务实现营收20.05亿元，同比增长27.10%，毛利率达到42.29% [83] 制剂业务 - 公司具备原料药制剂一体化带来的成本优势和供应稳定性，集采品种约占制剂业务的45% [2] - 每年立项开发的制剂项目超过25个，预计每年将有15-20个产品获批上市 [2] - 2023年制剂业务收入12.49亿元，同比增长11.89% [40] 财务预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为11.09、12.82、15.27亿元，对应PE分别为16X、14X、12X [3] - 2024-2026年营业收入预计分别为125、141、158亿元，同比增长8.7%、13.0%、12.4% [4] 行业趋势 - 全球CDMO行业进入调整期，大型制药企业研发支出保持稳健，但生物医药创新企业融资环境趋紧 [85] - 2023年国内一级市场生物医药投融资事件金额同比下降42.35%，数量下降37.72% [85]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][2] 核心观点 - 原料药行业周期底部向上，需求端有望提振 [1] - 公司原料药业务为基石，人用及兽用药双轮驱动 [1] - 制剂业务借助集采放量，一致性评价工作持续推进 [1] - CDMO订单量持续增长，先进产能建成落地打开成长天花板 [2] 原料药业务 - 2024H1公司原料药业务营收47亿元，同比增长11.9% [1] - 公司原料药产品获美国DMF认证25个品种，CEP证书10个 [1] - 2024H1原料药产量单月同比增长明显，去库存或已接近尾声 [1] 制剂业务 - 2024H1公司制剂收入6.8亿元，同比增长18.4% [1] - 2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上 [1] - 2024Q1-3已有19个产品通过一致性评价 [1] CDMO业务 - 2024H1公司CDMO业务收入10.3亿元，剔除特殊订单后稳健增长 [2] - 2024H1公司签订保密协议的企业达512家 [2] - 公司CDMO业务从起始原料加注册中间体逐渐转型到注册中间体加API [2] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为11.3/13.4/16.3亿元，增速分别为7%/19%/21% [2] - 2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/12X [2] 行业分析 - 2023年国内原料药产量347.1万吨，同比下降4.3% [46] - 2024H1原料药出口金额213.4亿美元，与去年同期基本持平 [54] - 2024H1原料药出口数量同比增长23.4%，需求端逐步回暖 [54]

投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级，目标价20.20元 [5][6] 核心观点 - 普洛药业作为综合性原料药龙头，借助原料药基础，大力发展全球领先的CDMO服务平台，形成漏斗形状态 [1] - 原料药业务稳中有进，新品种布局增强竞争力，2024年成立医美及化妆品原料事业部 [2] - 制剂业务持续优化，现有制剂品种120多个，涉及多个治疗领域，全渠道覆盖 [3] - CDMO业务营收利润双增长，2024H1报价项目731个，同比增长51%，进行中项目876个，同比增长44% [4] - 预计2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元 [5] 原料药业务 - 普洛药业是国内老牌原料药头部企业，头孢克肟、盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列等具有市场主导地位 [2] - 2024年成立医美及化妆品原料事业部，以合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑 [2] - 公司主要原料药厂区均通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMEA和日本PMDA的官方审计 [21] - 抗生素类原料药需求稳健增长，公司为国内主要生产商，头孢克肟产能为60吨，占据国内份额60%以上 [46][65] 制剂业务 - 截至2023年底，公司现有制剂品种120多个，涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类等多个领域 [3] - 制剂业务加快推进"多品种"发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中 [3] - 2023年制剂业务实现销售收入12.49亿元，同比增长15.69%，毛利率为53.14% [96] - 乌苯美司制剂集采后市场规模下降，公司市占率从2019年的48%降至2023年的37%，2024Q1-Q3回升至39% [100] CDMO业务 - 公司早期以CMO业务为主，近几年随着研发、制造、体系保障等综合能力的大幅提升，项目数、客户数持续保持快速增长 [4] - 2024H1，公司报价项目731个，同比增长51%，进行中项目876个，同比增长44%，其中商业化阶段项目317个，同比增长28% [4] - CDMO业务收入从2019年的7.22亿元增长至2023年的20.05亿元，占比从10.1%增至17.8% [33] - CDMO毛利率从2019年的37.3%增长至2023年的42.3%，增长显著 [34] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，同比增长8.10%/10.77%/10.59% [5] - 预计2024-2026年归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元，同比增长5.29%/11.88%/11.99% [5] - 给予公司2025年19倍PE，目标价20.20元 [5] 合成生物学布局 - 2024年9月24日，普洛药业与百葵锐生物达成战略合作，共同推进合成生物学在生物医药、原料药、医药中间体等领域的研发生产应用 [92] - 已有多肽原料药产能建设计划，设计产能1.2-2万升，主要布局药用多肽和美容肽 [94]

公司动态 - 普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》[1] 产品信息 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积[1]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [10] 报告的核心观点 收入和利润情况 - 2024年前三季度公司实现营收92.9亿元(+9.3%)，归母净利润8.7亿元(+2.2%)，扣非归母净利润8.3亿元(+0.4%) [5] - 第三季度收入28.6亿元(+12.4%)，归母净利润2.4亿元(-2.2%)，扣非归母净利润2.3亿元(-1.8%) [5] 各板块业绩情况 - 原料药板块实现营收69.0亿元(+15.3%)，毛利10.8亿元(-0.9%)，毛利率15.6%(-2.6个百分点) [7] - CDMO板块实现营收14.2亿元(-11.4%)，毛利5.8亿元(-19.6%)，毛利率40.8%(-4.2个百分点) [7] - 制剂板块实现营收9.5亿元(+8.6%)，毛利5.9亿元(+28.0%)，毛利率62.2%(+近10个百分点) [7] CDMO业务发展情况 - 2024年前三季度公司CDMO业务报价项目1198个(+85%)，进行中项目948个(+47%) [9] - 其中商业化阶段项目344个(+33%)，研发阶段项目604个(+57%) [9] - API项目共113个(+51%)，其中18个已进入生产商业化，16个正在验证阶段，79个处于研发阶段 [9] - 截至2024年9月底公司已与550家创新药公司签订保密协议 [9] 财务预测和估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为11.23/13.25/15.94亿元，同比增速6.4%/18.0%/20.3% [10] - 2024年PE为14.2倍，2025年PE为12.1倍，2026年PE为10.0倍 [11]

投资评级及目标价格 - 维持"增持"评级。目标价格为19.55元。[4] 业绩表现 - 2024年前三季度营收92.90亿元(+9.30%)，归母净利润8.70亿元(+2.15%)。第三季度单季营收28.62亿元(+12.41%)，归母净利润2.45亿元(-2.21%)。营收符合预期,归母利润增速不及营收主要受汇兑损失影响。[3] - 维持2024-2026年EPS预测为0.98/1.15/1.42元。[4] 毛利率及费用率 - 2024年前三季度毛利率24.23%,同比下降2.55个百分点,主要受原料药部分产品价格高基数及低毛利外贸产品占比提升影响。[3] - 费用率持续优化,销售费用率、管理费用率、研发费用率均同比下降。[3] 业务发展 - 原料药方面,2个API品种获批注册,20个品种新递交DMF(含4个IND)。CDMO业务报价项目731个(+51%),进行中项目876个(+44%)。[3] - 制剂方面,已拥有120多个品种,在研51个,完成验证9个,申报6个,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床。[3] - 与百葵锐达达成战略合作,增强合成生物学、酶催化、多肽技术平台研发能力。[3] 风险提示 - 原料药价格波动风险 - 制剂集采降价风险[3]

公司前三季度经营情况 - 公司前三季度实现营收 92.90 亿元，同比增长 9.30%；净利润 8.70 亿元，同比增长 2.15%，均再创历史新高[3] - 原料药板块营收 69.03 亿元，同比增长 15.31%；毛利 10.77 亿元，同比下降 0.93%；毛利率 15.60%，同比下降 2.56 个百分点[3] - CDMO 板块营收 14.20 亿元，同比下降 11.40%；毛利 5.80 亿元，同比下降 19.61%；毛利率 40.85%，同比下降 4.18 个百分点[3] - 制剂板块营收 9.50 亿元，同比增长 8.62%；毛利 5.91 亿元，同比增长 27.97%；毛利率 62.23%，同比提升近 10 个百分点[3] - 公司前三季度研发投入 4.67 亿元，同比增长 5.26%[3] CDMO 业务发展 - 前三季度公司报价项目 1198 个，同比增长 85%；进行中项目 948 个，同比增长 47%[3] - 商业化阶段项目 344 个，同比增长 33%；研发阶段项目 604 个，同比增长 57%[3] - API 项目总共 113 个，同比增长 51%；其中 18 个已经进入生产商业化，16 个正在验证阶段[3] - 截止报告期末，公司已经与 550 家创新药公司签订了保密协议[3] 业务发展策略 - API 业务：提升运营效率，强化工艺技术改进，降低制造成本；大幅增加 API 立项数量，未来 3-5 年内增加 API 的 DMF 数量 30-50 个[4] - 制剂业务：持续加大研发投入，每年新立项开发超过 25 个制剂项目；开展多个产品的真实事件研究，开发市场；原研产品地产化也在稳步推进[4] - CDMO 业务：继续加强与全球医药大公司和国内创新药公司的合作，增强 CDMO 的专业化服务能力，不断增加客户与项目数量[4] - 固定资产投资：前三季度完成 5.11 亿元投资，新建 API 车间和制剂车间扩产已完成，新的制剂车间和多肽车间正在建设[4] 未来展望 - 外部环境依旧复杂严峻，但公司充满信心，努力实现全年稳健增长目标[4] - API 业务保持稳健增长；CDMO 业务持续增长；制剂业务加大研发与生产线投入，推动持续加速增长[4] - 公司将采取锁汇等措施应对汇率波动影响[5] - 四季度 API 和制剂业务预计好于三季度，保持稳健增长；CDMO 业务随着项目数量增加将持续扩大[5] - 制剂毛利率预计将维持稳定水平，原料药毛利率有望在四季度有所恢复[5]

报告投资评级 - 评级为买入（维持）[1] 报告核心观点 - 普洛药业2024年前三季度业绩符合预期，Q3淡季收入稳健增长，利润稳中有升预计公司收入增长主要由于集采带动制剂板块快速放量，API业务核心产品市占率不断提升，CDMO业务客户数量和项目数量持续增加，商业化加速放量[1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据方面 - 2024年前三季度实现营业收入92.90亿元，同比增长9.30%，归母净利润8.70亿元，同比增长2.15%，扣非归母净利润8.31亿元，同比增长0.40% [1][2] - 24Q1 - Q3毛利率为24.23%（同比 - 2.55pp）、24Q3为23.18%（同比 - 4.03pp），费用率基本稳定，研发费用率基本保持稳定[1] - 盈利预测方面，预计2024 - 2026年公司年收入127.16、140.04、154.77亿元，同比增长10.82%、10.13%、10.52%；归母净利润同比增长7.90%、11.66%、16.31% [1] 业务板块方面 - 制剂板块受集采带动快速放量[1] - API业务核心产品市占率不断提升[1] - CDMO业务客户数量和项目数量持续增加，商业化加速放量[1] 估值方面 - 当前股价对应2024 - 2026年PE为17/15/13倍[1]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 2024年三季报业绩符合预期 [3] - 销售费用率显著下降,主要得益于公司加强费用控制和优化市场策略 [3] - 公司制剂业务毛利率显著提升,得益于集中生产提升生产效率 [3] - 公司一体化发展推进顺利,技术平台不断完善,有利于未来业务拓展 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计分别为127.22亿元、143.89亿元和160.57亿元,同比增长10.88%、13.10%和11.59% [2] - 2024-2026年归母净利润预计分别为11.94亿元、13.80亿元和15.62亿元,同比增长13.16%、15.57%和13.18% [2] - 2024-2026年EPS预计分别为1.02元、1.18元和1.34元 [2] - 2024-2026年P/E预计分别为15.69倍、13.57倍和11.99倍 [2] 财务指标总结 - 2023年资产负债率为51.20%,2024-2026年预计分别为51.46%、52.03%和51.14% [10] - 2023年ROIC为14.74%,2024-2026年预计分别为15.97%、16.50%和16.40% [10] - 2023年ROE为16.96%,2024-2026年预计分别为17.54%、17.92%和17.92% [10] - 2023年P/B为3.03倍,2024-2026年预计分别为2.75倍、2.43倍和2.15倍 [10]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024 年前三季度公司业绩稳健增长,营收同比增长 9.3%,归母净利润同比增长 2.15% [3] - 2024 年前三季度公司财务费用同比增加 0.74 亿元,主要是本期产生汇兑损失 [4] - 公司与百葵锐签订战略合作协议,持续拓展蛋白及多肽药物研发生产能力 [5] 财务数据总结 - 2024-2026 年公司预计营业收入分别为 130.29 亿元、148.32 亿元和 169.11 亿元,同比增长 13.6%、13.8% 和 14.0% [6] - 2024-2026 年公司预计归母净利润分别为 12.38 亿元、14.62 亿元和 17.00 亿元,同比增长 17.3%、18.1% 和 16.2% [6] - 公司 2024-2026 年预计毛利率分别为 26.0%、26.9% 和 27.3%,净利率分别为 9.5%、9.9% 和 10.1% [6]