证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2023- 39 二、其他相关信息 2022年5月，高密公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交克拉霉素颗粒 （0.125g/5ml）一致性评价注册申报资料并获受理，2023年9月获得《药品补充申请批准通 知书》，审评结论为：经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。高密公司目前 为本品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。 克拉霉素颗粒适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、 鼻窦炎；下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；皮肤软组织感染： 脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的 尿道炎及宫颈炎等；也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆 菌感染的治疗。 山东新华制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司新华制药（高密）有限公司("高密公 司")收到国家药品监督管理局核准签 ...