山东新华制药股份有限公司 关于获得泼尼松化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024- 09 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发有关本公司泼尼松（"本品"）的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关 情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：泼尼松 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2260214 登记号：Y20220000275 通知书编号：2024YS00145 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 本品为肾上腺皮质激素类药物，其片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018 版），且属 于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》甲类品种。据相关数据库 统计显示，2023 年泼尼松制剂全球销 ...