新华制药:关于取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-17 山东新华制药股份有限公司 关于取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)(以下简称"本品") 《药品补充 申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:帕拉米韦注射液 注册分类:化学药品 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:上市许可持有人变更申请 受理号:CYHB2400368 原药品批准文号:国药准字H20243128 通知书编号:2024B01462 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批 准本品上市许可持有人由"苏州爱美津制药有限公司"变更为"山东新华制药股份有限公司", 药品批准文号不变。 剂型:注射液 规格:1 ...