山东新华制药股份有限公司 关于胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知 书》，本品增加4ml：0.5g规格获批，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 药品名称：胞磷胆碱钠注射液 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-31 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：增加规格，按仿制药质量和疗效一致性评价申报 受理号：CYHB2350259 药品批准文号：国药准字H20247114 通知书编号：2024B02418 审批结论：经审查，批准本品增加 4ml：0.5g 规格的补充申请，并通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 二、其他相关信息 剂型：注射剂 规格：4ml:0.5g（按C₁₁H₁₁N₁O₁₁P₁计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 特此公告。 山东新华制药股份有限 ...