证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-39 山东新华制药股份有限公司 关于艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的艾司奥美拉唑镁（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况 公告如下： 一、基本情况 药品名称：艾司奥美拉唑镁 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2360181 登记号：Y20220001327 艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治疗、已经治 愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD 的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用药根除 幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 本品作为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的质子泵抑制剂类药物，其制剂属于《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》乙类品种。 据相 ...