证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-034 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得化学药品一类新药 MBT-1608 片 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"双鹭药业"或"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的关于 MBT-1608 片的《药物临床试验批准通 知书》（通知书编号：2023LP02077），现将相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：MBT-1608 剂 型：片剂 注册分类：化学药品 1 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 通知书编号：2023LP02077 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 7 月 27 日受理的 MBT-1608 片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案（I 期临床方案）开 展临床试验。 二、药品其他相关情况 MBT-1608是由北京双鹭药业股份有限公司和北京美倍他药物研究有限公司合作研发的 抗丙肝药物，已经获得中国专利（CN104151 ...