恩华药业:关于获得盐酸咪达唑仑口服溶液补充申请批准通知书的公告
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-045 药品通用名称:盐酸咪达唑仑口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:0.2%(5ml:10mg,按C₁₈H₁₃ClFN₃计);0.2%(10ml:20mg,按C₁₈H₁₃ClFN₃计) 申请内容:增加规格补充申请 注册分类:化学药品 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得盐酸咪达唑仑口服溶液补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的关于盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品补充申请批准通知 书》,批准该药品增加0.2%(5ml:10mg,按C₁₈H₁₃ClFN₃计)及0.2%(10ml:20mg,按 C₁₈H₁₃ClFN₃计)规格,现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 受理号: CYHB2301299;CYHB2301300 通知书编号:2024B03505;2024B03507 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 ...