药品通用名称：注射用甲磺酸齐拉西酮 剂型：注射剂 规格：按C21H21ClN4OS计（1）20mg （2）30mg 申请内容：增加规格；一致性评价申请 注册分类：化学药品 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 受理号：CYHB2350346、CYHB2350347 通知书编号：2024B04316、2024B04317 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 意见》（国发[2015] 44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 （2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工 作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，批准本品20mg（按C21H21ClN4OS计）规格通 过仿制药质量和疗效一致性评价；批准本品增加30mg（按C21H21ClN4OS计）规格并通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-048 江苏恩华药业股份有限公司 关于注射用甲磺酸齐拉西酮通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有 ...