研究数据 - 复发或转移性CC患者研究,截至2024年3月25日,38名患者接受治疗,中位随访6.2个月,客观缓解率57.9%(22/38),6个月DoR率82.1%,6个月PFS率65.7%[5] - 复发或转移性CC患者研究,47.4%的患者发生≥3级TRAE,44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗剂量降低的TRAE[6] - 晚期EC队列研究,截至2024年3月5日,44名患者入组,中位随访7.2个月,ORR为34.1%(15/44),疾病控制率75%,中位PFS为5.7个月[7] - 晚期OC队列研究,40名患者入组,中位随访28.2个月,ORR为40%(16/40),DCR为75%,中位PFS为6.0个月,中位总生存期为16.5个月[8][9] - 晚期EC和OC队列研究,72.7%的EC患者和67.5%的OC患者发生≥3级TRAE,分别有1例(2.3%)EC患者和5例(12.5%)OC患者出现导致停药的TRAE[9] - TNBC研究,截至2023年11月30日,接受芦康沙妥珠单抗治疗的患者中有24.6%(32/130)既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗,接受TPC治疗的患者中有27.1%(36/133)既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗[11] - TNBC研究,既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗亚组,芦康沙妥珠单抗对比TPC的BICR评估中位PFS为5.6个月对比2.7个月(HR 0.31;95% CI 0.17 - 0.54),ORR为56.3%对比5.6%[11] - TNBC研究,既往未接受过PD - (L)1抑制剂治疗患者,芦康沙妥珠单抗对比TPC的中位PFS为7.2个月对比2.3个月(HR 0.34;95% CI 0.23 - 0.48),ORR为41.8%对比14.4%[11] 研究进展 - 默沙东发起评估芦康沙妥珠单抗单药疗法对比研究者选择方案用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究正在进行中[13] - 默沙东发起评估芦康沙妥珠单抗单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究正在进行中[14] - 默沙东发起芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比TPC的3期全球研究正在进行[15] - 科伦博泰发起芦康沙妥珠单抗在中国用于一线治疗特定TNBC患者的3期研究正在进行[15] - 芦康沙妥珠单抗用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究结果于2024年6月2日公布[15] 其他提示 - 创新药物研发有不确定性,提醒投资者谨慎决策[16] - 公司董事会落款时间为2024年9月9日[17]
科伦药业:关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布研究结果的公告