证券代码：002424 证券简称：贵州百灵 公告编号：2023-076 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称"公司"） 收到国家药品监督管理局核准签发的关于马来酸氯苯那敏片的《药品 补充申请批准通知书》，现就相关情况公告如下： 一、药品补充申请批准通知书的主要内容 1、药品通用名称：马来酸氯苯那敏片 2、受理号：CYHB2250615 3、剂型：片剂 4、规格：4mg 5、注册分类：化学药品 6、上市许可持有人名称：贵州百灵企业集团制药股份有限公司， 地址：贵州省安顺市经济技术开发区西航路 212 号 7、生产企业：贵州百灵企业集团制药股份有限公司，地址：贵 州省安顺市经济技术开发区西航路 212 号 8、原药品批准文号：国药准字 H52020303 9、申请内容：1、仿制药质量与疗效一致性评价；2、变更药品处 方中的辅料；3、变更生产工艺；4、变更药品注册标准。 10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关 于改 ...