海思科:关于获得创新药HSK21542注射液新适应症上市许可申请《受理通知书》的公告
关于获得创新药 HSK21542 注射液新适应症 上市许可申请《受理通知书》的公告 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-100 海思科医药集团股份有限公司 临床研究结果表明,HSK21542 注射液能显著缓解瘙痒,主要疗效 指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组,且 HSK21542 注射液安全 性良好可控,2024 年 7 月,HSK21542 注射液的本适应症已被纳入优 先审评品种名单,有望加快上市,为患者提供更好的镇痛和止痒选择。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司辽宁 海思科制药有限公司于 2024 年 9 月 23 日收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK21542 | 注射液 | 1ml:0.1mg | 成人维持性血液透析患 者的慢性肾脏疾病相关 | 境内生产 药品注册 ...