基金表现 - 工银前沿医疗股票A最新净值3.0810元，下跌2.50% [1] - 近1个月收益率-1.41%，同类排名584|646 [1] - 近6个月收益率21.49%，同类排名76|625 [1] - 今年来收益率17.10%，同类排名85|623 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票A基金成立于2016年2月3日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模90.81亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健和行业主题基金 [2]

发行基本情况 - 中信证券作为保荐机构负责海思科医药向特定对象发行A股股票项目，项目保荐代表人为沈子权和王琦，项目协办人为杜雨林 [2][3] - 海思科医药注册资本为1,119,917,970元人民币，注册地址位于西藏山南市，股票代码002653 [4] - 公司经营范围涵盖药品生产销售、医学研发、技术服务等，拥有40余个药品品种，其中4款1类新药已获批上市 [4][48] 公司历史与股权结构 - 公司前身为2005年设立的西藏康欣药业，2010年改制为股份公司，2012年在深交所上市 [4][5] - 上市后通过多次资本公积转增股本及股权激励，总股本从4亿股增至11.2亿股 [6][7][8] - 截至2025年3月31日，控股股东王俊民直接持股35.68%，与其配偶合计控制40.11%表决权 [13][17] 财务数据 - 2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%；归母净利润3.95亿元，综合毛利率71.46% [16] - 研发投入持续高位，2022-2024年累计研发投入28.37亿元，占营业收入比例达26%-32% [35] - 截至2025年3月末，开发支出账面价值11.54亿元，占净资产比例较高 [44] 研发与产品管线 - 公司拥有900余人研发团队，硕士以上占比35%，已建立从早期发现到商业化的全流程技术体系 [50] - 在研1类新药管线覆盖麻醉、呼吸、肿瘤等领域，4个产品进入临床中后期阶段 [49][51] - 创新药收入快速增长，核心产品环泊酚注射液2022-2024年收入年复合增长率达67.17% [52] 行业与竞争优势 - 医药行业受"十四五"规划支持，创新药市场规模持续扩大，2025年目标成为全球重要创新源头 [48] - 公司构建了覆盖6,000家医院的营销网络，商业化团队超2,000人，具备专科领域深度渗透能力 [52] - 五大生产基地通过GMP认证，产能储备充足，可支持新产品快速商业化 [51]

北京市中伦律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 法律意见书 二〇二五年六月 北京市中伦律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 法律意见书 致：海思科医药集团股份有限公司 北京市中伦律师事务所（简称"本所"）作为海思科医药集团股份有限公司 （简称"公司" "发行人"或"海思科"）申请向特定对象发行人民币普通股（A 股）股票（简称"本次发行"）相关事宜聘请的专项法律顾问，现为发行人申请 本次发行出具法律意见书。 根据本所与公司签订的《法律顾问聘请协议》，本所律师对公司本次发行的 有关文件资料进行了审查，并获授权出具法律意见书和律师工作报告。 发行人已向本所作出保证：发行人已向本所提供了本所认为出具法律意见书 所必需的真实的原始材料、副本材料或复制件，公司向本所提供的文件并无遗漏， 所有文件上的签名、印章均是真实的，所有副本材料或复制件均与原件一致。 对出具本法律意见书至关重要而又无法得到独立证据支持的事实，本所依赖 有关政府主管部门或其他有关单位出具的证明文件，出具法律意见。 本所律师依据我国现行有效的或发行人行为、有关事实发生或存在时适用的 法律意见书 法律、行政法规、规章和规范性文件，并基于本所律师 ...

公司基本信息 - 海思科注册资本为1,119,917,970元人民币，上市地为深圳证券交易所，代码002653[13] - 注册和办公地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号，电话028 - 67250551，传真028 - 67250553[13] - 电子信箱为haisco@haisco.com，网址为www.haisco.com[13] 股本变化 - 2012年1月17日上市，首次发行4010万股，注册资本变更为40010万元[19] - 2013年3月总股本增至8.002亿股，9月增至10.8027亿股[21][23] - 2019 - 2024年因激励、注销等股本多次变动，2024年增至1,119,917,970元[24][38] 股权结构 - 2011年王俊民持股8721万股占比45.90%，范秀莲持股4959万股占比26.10%等[18] - 2012年上市后王俊民持股16135.2万股占比40.33%，范秀莲持股9172.8万股占比22.93%等[20] - 截至2025年3月31日，王俊民直接持股399,550,400股占比35.68%，实际可支配表决权占40.11%[39][45] 财务数据 - 2025年1 - 3月营业收入89,201.30万元，净利润4,661.19万元[44] - 2025年1 - 3月综合毛利率70.29%，加权扣非前净资产收益率1.13%，扣非后1.22%，基本每股收益0.04元[44] - 截至2025年3月31日，流动资产285,962.95万元，非流动资产406,511.37万元，资产总计692,474.32万元[43] 发行情况 - 2025年6月12日向特定对象发行A股股票项目通过中信证券内核委员会审议[56] - 发行对象不超过35名，发行价格不低于定价基准日前二十个交易日均价80%[70][65] - 拟募集资金136,525.67万元，非资本性支出48,789.10万元占比35.74%[81] 研发情况 - 2022 - 2024年累计研发投入28.37亿元，占营业收入比例28.11%[85] - 2025年1 - 3月研发投入19,381.55万元，占营业收入21.73%[85] - 截至2025年3月31日，研发中心900余人，硕士以上占比约35%[111] 产品情况 - 现有40余个品种，4款1类新药获批上市，截至2025年3月31日商业化及临床1类新药14个[110] - 尚有临床前研究项目40余项，环泊酚等已获批，HSK31679等进入临床中后期[110][113] - 环泊酚2022 - 2024年复合增长率67.17%，报告期各期收入分别为43458.70万元等[115] 团队情况 - 商业化团队超2000人，渗透全国超6000家等级医院，核心成员平均从业超10年[115] - 新药化学团队约100余人，博士17人，硕士及以上学历占比超75%[111] - 临床团队300余人，药学团队200余人[111]

公司发展历程 - 2010年8月23日完成股份公司注册登记[9] - 2012年1月17日公司股票在深交所上市[11] - 2013年2月26日，每10股转增10股，股本增至80,020万股[12] - 2013年8月28日，每10股转增3.5股，股本变更为108,027万股[12] - 2019 - 2024年多次因激励计划等调整股本[12][13][15][16][17] 股权结构 - 截至2025年3月31日，王俊民持股399,550,400股，占比35.68%[18] - 截至2025年3月31日，范秀莲持股217,315,600股，占比19.40%[18] - 截至2025年3月31日，郑伟持股154,128,300股，占比13.76%[18] - 截至2025年3月31日，王俊民累计质押94,650,000股，占23.69%，占总股本8.45%[21] 关联方持股 - 王俊民、范秀莲等在多家关联企业持股[28][30][32][34] 资产情况 - 截至2025年3月31日，拥有9项土地使用权等多项资产[39] - 拥有14家境内和15家境外附属公司[39][41] - 公司及附属公司共租赁35处境内、2处境外房屋[42] 发行情况 - 2025年多次会议审议批准本次发行[7][8] - 本次发行募集资金不超136,525.67万元，用于新药研发及补流[50] - 本次发行尚待深交所审核通过并经中国证监会同意注册[55] 其他 - 近三年无合并等重大行为，目前无相关计划[44] - 《募集说明书》无法律风险[53] - 公司具备发行主体资格，符合实质条件[54]

业绩数据 - 2024年度主营业务收入36.93亿元，较上年同期增长10.72%[7] - 2024年营业收入37.21亿元，2023年为33.55亿元，同比增长约10.92%[33] - 2024年净利润4.66亿元，2023年为2.96亿元，同比增长约57.19%[33] - 2024年投资收益1.17亿元，2023年亏损0.61亿元，同比扭亏为盈[33] - 2024年其他收益2.36亿元，2023年为1.15亿元，同比增长约105.01%[33] 资产负债 - 2024年12月31日资产总计67.9843438196亿元，较年初增长2.19%[22] - 2024年末负债合计25.96亿元，年初为24.82亿元[24] - 2024年末股东权益合计42.02亿元，年初为41.71亿元[24] 研发投入 - 2024年度研发费用投入总额为10.01亿元，较2023年度增加1.26亿元，增长14.34%[7] - 2024年度研发费用资本化金额为3.77亿元，费用化金额为6.24亿元，资本化金额占比37.65%[7] 现金流量 - 2024年经营活动现金流入小计40.95亿美元，2023年为37.39亿美元[39] - 2024年投资活动现金流入小计25.39亿美元，2023年为8.28亿美元[39] - 2024年筹资活动现金流入小计14.81亿美元，2023年为16.92亿美元[39] 关键审计 - 收入确认因存在舞弊导致重大错报的固有风险较高，被列为关键审计事项[7] - 研发费用资本化与费用化金额划分对利润总额影响较大，被列为关键审计事项[7] - 子公司FT控股股权转让收益对2024年度利润总额影响重大，被列为关键审计事项[9] 其他事项 - 2024年公司授予激励对象580.00万股普通股，注册资本增至1,119,917,970.00元[53] - 公司及子公司属于医药制造业，主要产品分四大类，涉及肝病等领域[54][55]

公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种，4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年3月31日，商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市，2021年11月首次通过医保谈判，2023年11月再次通过，2024年1月执行[8][9] - 截至2025年3月31日，环泊酚注射液国内获3个适应症证书，扩展儿童/青少年用药补充申请审评中[10] - 环泊酚注射液美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床获积极结果，完成与FDA的Pre - NDA沟通[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片（倍长平）长半衰期达131.5小时，单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）获40余个权威指南共识及临床路径推荐[16] 临床研究进展 - 截至2025年3月31日，HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究[17] - 截至2025年3月31日，HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动[18] - 截至2025年3月31日，HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究[19] - 2024年9月HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症完成NDA申报[21] - 2025年5月21日，HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市[21] - 截至2025年3月31日，HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病适应症完成1项I期研究和1项II期研究，III期临床试验进行中[22] 财务数据 - 2025年3月31日流动资产为285,962.95万元，2024年末为272,983.65万元[25] - 2025年1 - 3月营业收入为89,201.30万元，2024年度为372,134.92万元[27] - 2025年1 - 3月综合毛利率为70.29%，2024年度为71.46%[29] - 2023年和2024年营业收入同比增长11.27%和10.92%[40] - 报告期各期研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元，占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和21.73%[40] - 报告期各期末开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和115,383.76万元，计提减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[41] - 报告期各期末其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,712.03万元[41] 风险提示 - 公司面临行业政策导致产品收入下降风险，受医保谈判和集采影响[30][31] - 公司面临市场竞争激烈风险，受医疗体制改革措施影响[32] - 公司存在新药研发风险，研发进程受多种因素制约[33] - 公司有新药商业化不及预期风险，市场推广和接受度不确定[35] - 公司面临药品生产管理风险，生产问题会影响声誉和经营[36] 股票发行 - 本次向特定对象发行股票发行对象不超过35名（含35名）特定投资者[52] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[53] - 发行股票数量不超过70,000,000股（含本数），不超过发行前总股本的30%[56] - 募集资金总额不超过136,525.67万元（含本数）[57] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元，拟使用募集资金金额96,525.67万元；补充流动资金项目投资金额40,000.00万元，拟使用募集资金金额40,000.00万元[58] - 发行对象认购股份自发行结束之日起6个月内不得转让[59] - 发行股票将在深交所主板上市[60] - 发行决议有效期为股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[62] 其他 - 2025年5月6日，发行人召开2024年度股东大会，审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案[79] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[80] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[82] - 本次发行符合公司整体发展战略，募集资金拟用于新药研发项目及补充流动资金[81] - 募集资金到位将加快创新药物研发进程，拓展在研产品布局[81] - 本次发行将充实公司资金储备，增强资本实力，提升核心竞争力和抗风险能力[81] - 本次发行有利于拓宽市场空间、扩大业务规模，提升运营规模和经济效益[81] - 发行人具备必要独立性，主营业务突出，发展前景良好[81]

新策略 - 公司2025年7月4日晚收到深交所受理向特定对象发行股票申请文件通知[1] - 本次发行需通过深交所审核并获中国证监会同意注册方可实施[1]

业绩总结 - 报告期内公司营业收入分别为301529.43万元、335507.01万元、372134.92万元和89201.30万元，2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[13] - 报告期内公司净利润分别为39171.41万元、29556.28万元、46620.00万元和4659.81万元[13] - 环泊酚报告期各期产品收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和35397.10万元，2022 - 2024年复合增长率为67.17%[124] 用户数据 - 截至2025年3月31日，公司有限售条件股份数量为584458587股，持股比例52.19%[27] - 截至2025年3月31日，公司无限售条件流通股份数量为535459383股，持股比例47.81%[27] - 截至2025年3月31日，公司总股本为1119917970股，持股比例100.00%[27] - 截至2025年3月31日，王俊民直接持股399550400股，占总股本35.68%，其配偶申萍持股49625894股，占4.43%，王俊民实际可支配表决权占40.11%[30] - 公司前十大股东合计持股920186128股，占比82.17%，股份总数为1119917970股[29] 未来展望 - 公司处于向创新药转型关键时期，未来将保持较高研发投入，盈利水平可能不稳定[14] - 未来市场竞争加剧、行业政策影响等可能导致公司利润下降[13] 新产品和新技术研发 - 截至2025年3月31日，公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个，临床前研究阶段项目40余项[117] - 2025年5月21日，HSK21542注射液腹部手术后的轻、中度疼痛适应症获批上市，是全球首个无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物[100] - 截至2025年3月31日，环泊酚注射液在国内获3个适应症药品注册证书，扩展儿童/青少年用药补充申请获受理，美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床获积极结果[89] - 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）2024年5月获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症[90] - 考格列汀片（倍长平）2024年6月获批，半衰期达131.5小时，单药或联合治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[91] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 本次向特定对象发行股票数量不超过7000万股，不超过发行前总股本的30%[8][165][167] - 本次发行对象为不超过35名（含35名）特定投资者[160] - 本次发行定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[163] - 发行对象认购的股票限售期为自发行结束之日起6个月[166] - 本次发行募集资金总额不超13.652567亿元，拟用于新药研发项目9.652567亿元和补充流动资金4亿元[168][171][177]

口服降糖药行业概述 - 口服降糖药分为促进胰岛素分泌类（磺脲类、格列奈类、DPP-4i、GLP-1RA）和其他机制类（双胍类、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2i、GKA、PPAR泛激动剂）[1][2] - 全球20~79岁糖尿病患者2024年达5.89亿人，预计2050年增至8.53亿，其中中国患者1.48亿（占全球25%），印度8980万、美国3850万分列二三位[1][4] - 中国糖尿病患病率30年内翻倍，主因不健康生活方式、肥胖率上升及老龄化加剧[4] 市场规模与竞争格局 - 中国口服降糖药2024年市场规模361亿元，外资主导（阿斯利康、中美华东、默沙东、拜耳合计占超50%），阿斯利康份额约20%[1][18] - 国家集采持续推进，第十批（2024年）纳入利格列汀等3品种，平均降幅达88.5%，累计涉及86家企业[15][16] - 糖尿病医疗支出2024年中国达1.20万亿元（全球占比16.6%），仅次于美国[8] 产品与技术发展 - 主流口服降糖药包括二甲双胍（改善胰岛素抵抗）、DPP-4i（提升GLP-1水平）、SGLT2i（促尿糖排泄）等，适应症差异显著[12][14] - 创新方向聚焦GKA（激活葡萄糖激酶）、PPAR泛激动剂（调节血糖血脂）及复方制剂（如西格列汀二甲双胍）[20] - DPP-4抑制剂因疗效安全性优势渗透率提升，国产仿制药加速替代进口垄断[20] 相关企业 - 上市企业：华东医药、海思科、九典制药、宏源药业、信立泰[2] - 本土企业通过研发创新逐步提升市场份额，但当前竞争力仍集中于外资龙头[18][20]