海思科(002653)
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海思科(002653) - 关于创新药HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序的公告
2026-04-07 16:45
海思科医药集团有限公司 关于创新药 HSK39004 吸入粉雾剂 纳入突破性治疗药物程序的公告 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-028 HSK39004 吸入粉雾剂在纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶 段获得优先审评资格,加速本品的上市。 一、研发项目简介 HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小 分子抑制剂,临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 目前HSK39004吸入粉雾剂研发进展领跑全球同靶点同剂型品种, 已经在无背景治疗和有背景治疗的慢性阻塞性肺疾病患者中完成了 两项Ⅱ期临床研究。临床结果显示均达到预设终点,连续给药4周后, HSK39004吸入粉雾剂能够较安慰剂组显著改善肺功能,整体安全性和 耐受性良好,为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶 段奠定了坚实的基础。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称 "公司")于 2026 年 4 月 7 日获悉,HSK39004 吸入粉雾剂正式被国家药品监督管理局药品 审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种 ...
海思科(002653) - 关于部分5%以上股东之一致行动人股份减持计划实施完成的公告
2026-04-06 15:46
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-027 海思科医药集团股份有限公司 关于部分 5%以上股东之一致行动人 股份减持计划实施完成的公告 股东杨飞、范秀莲、郝聪梅、郑伟保证向公司提供的信息披露内容 的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信 息一致。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2026 年 2 月 3 日披露了《关于部分 5%以上股东之一致行动人股份减持计划的 预披露公告》(公告编号:2026-015),郝聪梅、杨飞计划自公告披露 之日起十五个交易日后的三个月内,通过大宗交易或集中竞价方式减 持公司股份合计不超过 10,000,000 股,减持比例合计不超过公司总 股本的 0.89%。 其中,郝聪梅拟减持公司股份不超过 2,000,000 股,减持比例不 超过公司总股本的 0.18%;杨飞拟减持公司股份不超过 8,000,000 股, 减持比例不超过公司总股本的 0.71%。 近日,公司收到郝聪梅、杨飞出具的《关于股份减持计划实施完 成的告知函》,现将相关情况公告如下: 1、股东减持股份情 ...
国泰海通医药2026年4月月报:持续看好创新药械及产业链投资机会
国泰海通证券· 2026-04-02 15:30
行业投资评级 - 报告对医药行业给予“增持”评级 [4] 报告核心观点 - 报告持续推荐创新药械及产业链的投资机会 [2][5] - 报告维持对一系列A股和H股标的的增持评级,并将其纳入2026年4月月度组合 [5][8][9] 目录1:继续推荐创新药械及产业链 - 维持A股标的增持评级:恒瑞医药、益方生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、惠泰医疗、通策医疗、百普赛斯、信立泰、海思科 [5][8] - 维持H股标的增持评级:翰森制药、三生制药、石药集团、药明康德、百济神州、科伦博泰生物、康方生物、精锋医疗、荣昌生物 [5][9] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值,例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,对应市盈率52倍;药明康德2025年预测每股收益5.42元,归母净利润增速71% [9] - 提供了H股推荐标的的详细盈利预测与估值,例如翰森制药2025年预测每股收益0.74元;百济神州2026年预测每股收益2.85元,归母净利润增速479% [10] 目录2:2026年3月医药板块表现强于大盘 - 2026年3月,上证综指下跌6.5%,而SW医药生物指数下跌3.7%,在申万一级行业中涨跌幅排名第7位 [5][12] - 医药生物板块内,表现较好的细分板块为化学制剂(下跌1.2%)、化学原料药(下跌2.2%)、中药(下跌3.3%) [5][14] - A股医药个股涨幅前三为:美诺华(上涨82.8%)、ST景峰(上涨72.1%)、九安医疗(上涨65.8%) [5][18] - A股医药个股跌幅前三为:长药退(下跌65.2%)、华大智造(下跌22.8%)、科源制药(下跌21.6%) [5][18] - 截至2026年3月底,医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为64.79%,报告认为处于正常水平 [5][21] 目录3:2026年3月港股医药板块表现弱于大盘,美股医药板块表现弱于大盘 - 2026年3月,港股恒生医疗保健指数下跌5.2%,港股生物科技指数下跌2.9%,同期恒生指数下跌6.9% [5][22] - 港股医药个股涨幅前三为:德琪医药-B(上涨44%)、三叶草生物-B(上涨37%)、基石药业-B(上涨30%) [22] - 港股医药个股跌幅前三为:方舟健客(下跌43%)、启明医疗-B(下跌33%)、威高股份(下跌26%) [22] - 2026年3月,美股标普医疗保健精选行业指数下跌8.3%,同期标普500指数下跌5.1% [22] - 美股标普500医疗保健成分股中涨幅前三为:辉瑞制药(上涨2%)、豪洛捷(上涨0%)、再生元制药(下跌1%) [22] - 美股标普500医疗保健成分股中跌幅前三为:CENTENE(下跌27%)、波士顿科学(下跌18%)、百特国际(下跌18%) [22]
创新药最新观点-四因素催化创新药新行情
2026-03-30 13:15
行业与公司概览 * **涉及的行业**:创新药行业,特别是肿瘤、自免、小核酸、减重等细分领域 * **涉及的公司**:恒瑞医药、百济神州、康方生物、信达生物、科伦博泰、信立泰、荣昌生物、百利天恒、海思科、三生制药、迪哲医药、热景生物、乐普生物、一品红、瑞博生物、前沿生物、必贝特等 核心观点与论据 1. 行业层面:四大催化因素驱动板块行情 * **创新药出海规模爆发**:2025年BD交易总额达1,377亿美元,同比增长1.6倍,远超新能源汽车约740亿美元的出海规模[1][2][3];2026年Q1已达600亿美元,占去年全年的46%[1][2];中国First-in-class药物占全球约三分之一,临床IND数量占全球40%[2];预计未来3-5年,中国研发分子全球占比将超30%[1][2] * **产业政策地位提升**:生物制药被列为国家新兴支柱产业,政策导向从民生收缩转向对GDP有贡献的扩张性产业[1][2][3] * **核心公司业绩拐点显现**:恒瑞医药2026年创新药收入增速预计>30%,创新药收入占比近58%[1][3];百济神州2026年利润指引达7-8亿美元,实现快速利润爬坡[1][8];预计未来3-5年国内市场将诞生5个以上百亿级大单品[1][3] * **估值与持仓结构优化**:板块自2025年高点普遍回调,港股跌幅多在40%-50%,部分小市值公司跌幅达60%-70%,A股部分公司跌幅也达60%-70%[1][3];机构持仓比例处于极低位,筹码结构有利[1][3] 2. 公司层面:具体催化剂与财务预期 * **恒瑞医药**:2026年创新药收入增速目标>30%[14];过去三年BD总金额达280亿美元,数量位居中国第一[14];减重药物9531已在海外开启注册临床[14];2025年引进多位具有跨国药企背景的高管以推进国际化[14][15] * **百济神州**:2026年利润指引为7-8亿美元[1][8];CDK4抑制剂首个三期临床于2026年3月启动,计划入组1,056名患者[8];2026年实体瘤管线有4个产品计划进入注册性临床[8] * **康方生物**:核心产品AK112(依沃西)一线治疗非小细胞肺癌的HARMONI-A研究中期OS数据预计在2026年ASCO公布[11][13];海外合作伙伴Summit Therapeutics在2026年Q2将对HARMONI-3研究鳞癌组增加一次中期分析[13];AK112用于EGFR突变耐药非小细胞肺癌的FDA PDUFA日期为2026年11月[13] * **信达生物**:主要催化剂包括与武田合作的全球化管线(如IBI-363)、国内产品医保放量(6款新产品及新适应症纳入新版医保)、以及玛仕度肽(9mg)的商业前景[6] * **科伦博泰**:核心产品SKB264已纳入医保,公司给出2026年销售额翻倍增长的指引[7];预计2026年公布SKB264联合K药一线治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的PFS数据[8];美国三期临床数据有望在2026年读出,并可能在2027年上半年获批[8] * **信立泰**:2025年国产ARNI药物信必可和ARB-SAK复方药物复立安已纳入国家医保,预计贡献2026年业绩[8];核心在研产品GK07预计在2026年Q2看到关键数据[8] * **百利天恒**:计划在2026年在中国启动超过20项三期临床试验[8];核心产品BL-B01D1(EGFR x HER3 双抗 ADC)可能在2026年ASCO公布三期食管鳞癌数据和二期三阴性乳腺癌数据[8][9] * **海思科**:核心大单品环泊酚注射液预计2026年销售额近16亿元,2030年销售峰值约30亿元;其美国销售峰值预计可达5-10亿美元[16];镇痛药阿瑞克芬收入有望达20亿人民币[16] * **一品红**:核心产品AR882在2026年将迎来多个重要的三期临床数据读出[17];公司正布局分子胶和PROTAC等前沿技术领域,预计2026年有肿瘤和自免领域的PROTAC项目推向IND[17] * **小核酸领域公司**: * **瑞博生物**:与石药集团的PCSK9靶点药物已启动三期临床,预计销售峰值可达10亿美元[1][19] * **前沿生物**:MASP2靶点药物进入临床,与GSK达成的10亿美元授权合作中4,000万美元首付款已于2026年3月到账[18][19] * **必贝特**:用于高血压联合高血脂的双靶点管线在2026年3月完成首例受试者给药,全球进度仅次于Arrowhead[19] 3. 重要细分赛道动态 * **小核酸赛道进入兑现期**:肝外递送技术取得突破,行业进入贝塔机会期[18];海外龙头企业进入商业化兑现期,国内企业迎来密集IPO[18];国内企业在减重靶点(如Inhbe、OX-7)布局领先[1][22] * **PD-1 plus赛道**:看好康方生物(AK112、AK104及丰富后续管线)、三生制药(辉瑞合作的PD-1/VEGF双抗707项目)、荣昌生物(授权给艾伯维的HER2/EGFR双抗)等公司[11][12] * **减重领域**:国内企业(如成都先导、恒瑞等)在Inhibin/Activin和OX-7靶点的布局已进入临床阶段,展现出全球竞争力[22];从有限数据看,靶向OX-7的药物疗效可能优于靶向Inhbe的药物[22] 4. 重要临床会议与数据披露 * **2026年4月AACR大会与5月ASCO大会**:将披露AK112、SKB264、IBI-363等核心临床数据,是板块重要催化剂[1][5] * **小核酸领域近期事件**: * Serapta公布两款靶向肌肉的罕见病药物一期数据,股价当日大涨30%,其与Arrowhead的合作总里程碑付款高达110-120亿美元[20] * Wave Life Sciences公布其in-house靶点药物一期数据,因疗效未达预期(如400mg组3个月数据劣于240mg组)导致股价大跌50%[20] 其他可能被忽略的内容 * **中国患者用药领先优势**:2026年前三个月CDE批准的10款创新药中有8款来自中国本土,中国患者能比美国市场提前2-3年用上全球领先的本土创新药[2] * **部分公司财务与转型细节**: * 迪哲医药2025年全年营收为3,733万元,净亏损显著收窄[9] * 热景生物2025年营收为4亿元,研发费用接近8,000万元,显示转型决心[9] * 乐普生物2025年全年营收9.35亿元,净利润2.59亿元,剔除BD收入后基本实现盈亏平衡[10];其GPC3 ADC药物MRG004A若在ASCO数据显著优于当前标准疗法(客观缓解率10%-20%),市场空间巨大[10] * **小核酸技术验证与挑战**:Wave Life Sciences数据不佳的可能原因包括入组患者BMI基线较低(28-35)、单次给药设计存在局限[20];但其临床前数据显示与司美格鲁肽联用有翻倍减重效果,且能防止停药后体重反弹,仍具潜力[20]
医保基金运行平稳向好、NVIDIAGTC勾勒AI+蓝图,波动下关注个股α与防御板块配置机会
中泰证券· 2026-03-22 22:06
行业投资评级 - 评级:增持(维持)[4] 核心观点 - 外部冲击下市场波动加剧,建议把握具有个股α或防御属性的细分板块[6][12] - 医保基金运行平稳向好,政策持续支持创新药械与出海[6][12] - NVIDIA GTC 2026勾勒医疗AI“终极蓝图”,算力驱动产业迈入全链条重构阶段[6][12] 市场表现与估值 - 截至2026年3月22日,医药生物行业共有504家上市公司,总市值67,613.55亿元,流通市值61,920.43亿元[2] - 2026年初至报告期,医药板块收益率-2.90%,同期沪深300收益率-1.36%,医药板块跑输1.54个百分点[7][19] - 本周(截至2026年3月22日)沪深300下跌2.19%,医药生物下跌2.77%,在31个一级子行业中排名第8位[6][12][19] - 本周医药子板块表现:中药下跌1.16%、生物制品下跌1.79%、化学制药下跌2.08%、医疗器械下跌4.00%、医药商业下跌4.01%、医疗服务下跌4.32%[6][12][19] - 以2026年盈利预测估值计算,医药板块估值21.9倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为11%[7][21] - 以TTM估值法计算,医药板块估值29.9倍PE,低于历史平均水平(34.8倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为13.4%[7][21] 重点推荐与个股表现 - 3月重点推荐公司包括:药明生物、泰格医药、先声药业、美诺华、迈威生物、可孚医疗、美好医疗、三生国健、药石科技、天宇股份[6][7] - 中泰医药重点推荐组合本周平均下跌0.79%,跑赢医药行业1.98个百分点;本月平均下跌4.96%,跑赢医药行业0.73个百分点[7][31] - 本周业绩披露表现较佳的个股涨幅亮眼,例如:东阿阿胶(2025年归母净利润17.39亿元,同比+11.66%)、华润江中(2025年归母净利润9.07亿元,同比+15.03%)[6][12] - 本周个股涨幅榜前列包括:三生国健(周涨23.14%)、基蛋生物(周涨15.57%)、九安医疗(周涨12.75%)[28] 政策与行业动态 - 2025年基本医疗保险参保人数达13.31亿人(参保率95%),基金总收入3.59万亿元,总支出3.00万亿元,运行总体平稳[6][12] - 2025年门诊待遇享受人次同比增长25.5%,住院人次同比下降3.4%[6][12] - 医保目录连续8年动态调整,2025年新增114种药品,协议期内谈判药报销超2.4亿人次[6][12] - 辅助生殖项目全面纳入医保、分娩镇痛覆盖30省,长期护理保险参保人数达3.09亿[6][12] - DRG/DIP支付方式改革实现全国落地,通过追溯码监管追回医保基金342亿元[6][12] - 2026年3月15日,国家医保局为全球首款侵入式脑机接口医疗器械完成医保编码赋码[15] - 科创板当前申报企业共9家(不含终止),其中提交注册1家,已问询7家,中止1家[13][14] - 港股当前申报企业共93家(不含失效与撤回),均为处理中[14][16][18] 投资建议与关注方向 - 建议关注Q1业绩有望不错的细分领域:CRO/CDMO&上游、部分医疗器械、药店、中药等[6][12] - 建议重点关注医药领域可能涨价的细分板块[6][12] - 在外部不确定性加大背景下,建议适当提升防御性配置比例[6][12] - 建议重点关注受益于医保准入与支付支持的创新药及高端器械方向[6][12] - 建议重点关注能够适应DRG/DIP及集采环境、具备成本控制与规模优势的龙头企业,以及集采风险出清后竞争格局优化的板块[6][12] - 建议重点关注具备出海能力、通过海外市场对冲国内价格压力的企业[6][12] - 建议重点关注受益于AI赋能的三大方向: 1) AI医疗:如迪安诊断、金域医学、美年健康等[6][12] 2) AI制药:如成都先导、和铂医药、泓博医药、晶泰控股、英矽智能等[6][12] 3) 手术机器人:如天智航-U、精锋医疗-B、微创机器人-B、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等[6][12] 其他行业数据 - 本周维生素A、E、B1、泛酸钙价格有所提升,维生素C、维生素D3、维生素B2价格保持稳定[36] - 报告列举了多家重点公司的近期动态,包括财务数据、产品获批、临床进展、业务合作等[33][35]
海思科(002653) - 关于部分5%以上股东之一致行动人减持股份触及1%整数倍的公告
2026-03-19 19:48
股东减持 - 郝聪梅、杨飞计划减持不超1000万股,减持比例不超0.89%[1] - 杨飞拟减持不超800万股,减持比例不超0.71%[1] - 2026年3月17 - 19日杨飞减持2169400股,占总股本0.19%[2] 持股变动 - 杨飞与其一致行动人范秀莲合计持股降至23.00%[2] - 杨飞无限售条件股份占比降至3.60%[3] - 公司无限售条件股份占比降至8.45%[4]
BD中国模式:可持续现金流有望重塑估值
华泰证券· 2026-03-19 10:55
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“增持”(维持)[6] - 化学制药行业评级为“增持”(维持)[6] 报告核心观点 - 中国创新药行业正处在长周期的起点,其资产潜力在A/H股定价中未被充分反映,考虑到与美股的定价差距及近期密集的重大催化剂,重申推荐创新药板块[1] - 中国创新药公司的“平台型”商业模式有望带来可持续的现金流,这一“中国模式”的价值尚未被市场充分估值[3][14] - A/H股市场的创新药资产存在系统性低估,主要体现在对海外收入的低估及对未来海外现金流可预见性的判断误差[4] 行业基本面与BD交易趋势 - 2026年以来,国产创新药达成出海BD(对外授权)交易45项,同比增长73%;披露总金额达575亿美元,同比增长135%;首付款达40亿美元,同比激增1095%[2] - 从全球占比看,年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达到约20%和约75%;在已达成的21项重磅交易中,有15项为中国交易,占比超过70%[2] - 报告认为,基于跨国药企和海外私募股权机构接触的中国资产数量及兴趣增长趋势,BD交易的持续增长具有较高的可预见性[2] “中国模式”与现金流可持续性 - 与美国生物科技公司不同,中国头部创新药公司(如恒瑞医药、石药集团、信达生物)通常拥有更丰富的平台技术和更庞大的研发管线(几十至百余条),这使得持续的BD交易有望成为一种主流的、可持续的商业模式[14] - 市场通常仅考虑BD首付款对估值的贡献,但报告认为里程碑付款和未来销售分成的价值被低估[3] - 单一重磅BD项目未来产生的研发里程碑现金流具有高可预见性,平均每年可贡献数亿美元,例如石药集团与阿斯利康的交易中,研发里程碑年均贡献估计为4.38亿美元[17][18] - 部分公司即将步入收获期,未来一两年将看到可观的销售分成,例如康诺亚的CM901(预期2026年年中报产,销售峰值20亿美元)和科伦博泰的SKB264(预期2026年底报产,峰值销售超100亿美元)[18] 密集的行业催化剂 - 2026年4月至6月,将有AACR、ASCO、ADA等多场大型学术会议集中披露临床数据[3][13] - 重磅临床数据读出将对市场产生正面影响,例如科伦博泰的KLB-264和康方生物的AK112的一线肺癌三期数据备受全球瞩目[3] A/H股估值系统性低估的案例 - **案例一:默沙东 vs. 科伦博泰**:默沙东当前市值2865亿美元,其肿瘤管线增长预期中,来自科伦博泰的ADC管线(如SKB264)是主要贡献者。科伦博泰当前市值128亿美元,报告认为其未充分反映合理价值,预计SKB264海外风险调整后销售峰值约95亿美元[19][20] - **案例二:Insmed vs. 海思科**:Insmed(核心产品DPP1抑制剂)当前市值308亿美元,市盈率与销售峰值比(P/Peak sales)为4-5倍。海思科当前市值83亿美元,同类核心产品(HSK31858,全球第二的DPP1抑制剂)的P/Peak sales仅为2-3倍,显示低估[22][23] - **案例三:Summit vs. 三生制药**:Summit(核心资产PD-1/VEGF双抗AK112)当前市值123亿美元。三生制药(核心资产为同类双抗SSGJ-707,进度全球第二)当前市值76亿美元,且拥有其他创新药管线和存量利润业务,报告认为其被低估[23] - **案例四:Apogee vs. 康诺亚**:Apogee(核心管线为长效IL-13单抗APG777)当前市值49亿美元。康诺亚当前市值仅21亿美元,但其拥有已上市的IL-4R单抗、全球进度第二的TSLP/IL-13双抗CM512以及晚期临床阶段的CLDN18.2 ADC,性价比凸显[24][25] 重点推荐公司及观点 - 报告建议关注有持续BD能力的大型药企和生物制药公司,以及已达成大型BD并将受益于持续里程碑现金流的公司[5] - 具体推荐公司及部分最新观点摘要: - **石药集团**:与阿斯利康达成超长效代谢平台授权,首付款12亿美元,总潜在金额185亿美元,交易规模为年内国内之最[27] - **联邦制药**:其GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂UBT251国内II期减重数据表现惊艳,24周减重速率优于礼来Retatrutide[27] - **泽璟制药**:TCE领域研发领先,重磅产品ZG006(DLL3/DLL3/CD3)预计海外销售峰值近60亿美元[28] - **科伦博泰生物**:核心产品SKB264在多个癌种展现BIC潜力,默沙东已为其在海外开启17个全球三期临床[29] - **康诺亚**:全球自免管线价值重估,其CM512(TSLP/IL-13双抗)早期临床数据疗效优于Apogee的APG777[28] - **恒瑞医药**:2025年三季度合同负债较中报增加38亿元,主要来自与GSK达成BD交易的5亿美元首付款,预计2025年归母净利润增速35%以上[28]
财信证券晨会纪要-20260317
财信证券· 2026-03-17 07:30
市场策略与资金面 - 2026年3月16日,A股市场探底回升,万得全A指数微跌0.05%,收于6746.76点,市场成交额23399.03亿元,较前一交易日减少773.72亿元 [7][8] - 从市场风格看,创新成长板块表现居前,创业板指上涨1.41%,科创50指数上涨0.83%,但北证50指数下跌0.35% [7] - 从规模风格看,小微盘股表现居前,中证2000指数上涨0.31%,而中盘股表现靠后,中证500指数下跌0.66% [8] - 从行业表现看,食品饮料、电子、商贸零售涨幅居前,基础化工、有色金属、钢铁表现靠后 [8] - 存储芯片板块领涨市场,其上涨逻辑源于行业景气度高及涨价预期,CFM闪存市场预计2026年存储价格整体仍将延续上涨 [8] - 海洋经济概念受政策文章驱动早盘活跃,但日内持续性不足 [9] - 当前市场资金行为偏谨慎,板块继续快速轮动,投资者参与难度较大,短期市场或延续宽幅震荡 [10] - 短期可关注四个方向:景气度高的科技方向(算力硬件、半导体、存储芯片);具备供需改善及涨价预期的资源股方向(油气、煤炭、化工);近期趋势较好的电力方向(算电协同、绿色电力);稳定性较好的红利资产(钢铁、交运、银行) [10] - 中期来看,在财政货币政策“双宽松”、居民储蓄入市、“反内卷”改善业绩、全球AI科技持续突破等共同驱动下,对A股市场中长期向好的趋势抱有信心 [10] 宏观经济数据 - 2026年1-2月,社会消费品零售总额86079亿元,同比增长2.8%,其中餐饮收入增长4.8%,商品零售增长2.5% [16] - 2026年1-2月,规模以上工业增加值同比增长6.3%,其中制造业增长6.6%,私营企业增长7.4% [18] - 2026年1-2月,全国固定资产投资(不含农户)52721亿元,同比增长1.8%,但民间固定资产投资同比下降2.6% [20] - 分产业看,第一产业投资同比增长17.4%,第二产业投资增长5.4%,第三产业投资下降0.4% [20] - 基础设施投资同比增长11.4%,其中航空运输业投资增长31.1%,燃气生产和供应业投资增长20.0% [20] - 工业投资同比增长5.4%,其中电力、热力、燃气及水生产和供应业投资增长13.1%,采矿业投资增长13.0% [20] 行业动态 - **人工智能**:智谱发布专为OpenClaw场景优化的GLM-5-Turbo大模型,并同步上调其API价格20% [25] - **人工智能**:阿里巴巴最快于本周推出由钉钉团队开发的企业级AI Agent应用,旨在提供强大Agent能力并保障企业数据隐私,未来计划整合淘宝、支付宝、阿里云等B端服务 [37][38][39] - **房地产**:2026年1-2月,全国新建商品房销售额8186亿元,同比下降20.2%,降幅比上年全年扩大7.6个百分点 [28] - **房地产**:2026年1-2月,全国房地产开发投资9612亿元,同比下降11.1%,其中住宅投资7282亿元,下降10.7% [28] - **房地产**:2026年2月,70个大中城市商品住宅销售价格环比降幅继续收窄,一线城市新建商品住宅销售价格环比由降转平 [30] - **电力电网**:南方电网公司2026年1-2月完成固定资产投资250.8亿元,同比增长95.3%,公司全年计划固定资产投资1800亿元 [32] - **物流运输**:2026年1-2月,中欧班列累计开行3501列,发送货物35.2万标箱,同比分别增长32%和25% [34] - **铁路运输**:2026年1-2月,全国铁路客货运量均创历史同期新高,累计完成旅客发送量7.57亿人,同比增长2.6%;累计完成货运发送量8.21亿吨,同比增长1.6% [36] - **铁路建设**:2026年1-2月,全国铁路固定资产投资完成722亿元,同比增长5.4% [36] - **氢能产业**:工信部等三部门开展氢能综合应用试点工作,目标到2030年城市群终端用氢平均价格降至25元/千克以下,全国燃料电池汽车保有量力争达到10万辆 [24] - **卫星互联网**:市场监管总局批准成立全国卫星互联网系统与服务标准化技术委员会,将加快相关急需标准研制 [22] 公司跟踪 - **海思科(002653.SZ)**:公司创新药HSK46575片新增“联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗”的临床试验申请获得批准 [40][41] - **山推股份(000680.SZ)**:公司2025年实现营业收入1462.02亿元,同比增长2.82%;实现归母净利润121.10亿元,同比增长9.86%;其中海外业务收入874.13亿元,同比增长17.94% [43] - **山推股份(000680.SZ)**:2025年公司发布全球首款AI推土机并顺利交付,新能源转型提速,海外子公司数量达13家 [43][44] - **华升股份(600156.SH)**:公司2025年实现营业收入7.97亿元,同比增长2.5%;归母净利润为-0.35亿元 [46] 基金与债券市场 - 2026年3月16日,万得LOF基金价格指数下跌0.17%,万得ETF基金价格指数上涨0.17% [12] - 2026年3月16日,10年期国债到期收益率上行1.69bp至1.83%,国债期货10年期主力合约跌0.11% [14]
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK46575片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
2026-03-16 16:30
新产品和新技术研发 - 公司子公司辽宁海思科制药收到HSK46575片新增适应症《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK46575片是公司自主研发的化学药品1类小分子抑制剂[3] - HSK46575目前正在进行Ⅰ期临床研究[3]
医药生物行业跟踪周报:“十五五”聚焦脑机接口、首款产品获批,关注:微创脑科学、翔宇医疗、爱朋医疗等
东吴证券· 2026-03-15 18:45
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 行业核心观点聚焦于“十五五”规划对脑机接口产业的重视,以及全球首款侵入式脑机接口产品获批带来的里程碑式突破,标志着该领域从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 在子行业配置上,报告明确看好的排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店,并建议高弹性配置方向为创新药(尤其是小核酸方向),高股息配置方向为中药及药店 [3][11] - 报告认为,政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力,叠加国内企业技术突破,为脑机接口等前沿产业发展扫清了全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至2026年3月13日,本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%,年初至今为-0.13%;相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-4.00%,年初至今为-1.45%;相对于恒生科技指数跑赢-4.69%和8.24% [6][11] - 本周子板块中,原料药(+1.32%)、医疗器械(+0.60%)涨幅较大;医疗服务(-1.03%)、化学制药(-0.48%)跌幅居前 [6][11] - A股本周涨幅居前的个股包括英科医疗(+35.18%)、中红医疗(+25.26%)、*ST景峰(+15.64%);跌幅居前的有益方生物-U(-11.59%)、华康洁净(-10.79%)[6][11] - H股本周涨幅居前的个股包括科济药业-B(+42.23%)、开拓药业-B(+37.11%)、君圣泰医药-B(+26.25%);跌幅居前的有方舟健客(-34.09%)、一脉阳光(-25.37%)[6][11] 全球首个侵入式脑机接口获批,脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批详情**:2026年3月13日,国家药监局批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)上市,此为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术路径与优势**:该产品采用硬脑膜外微创植入技术,植入体尺寸近似硬币,通过无线供能通信系统实现“一次植入、长期可用”,并实时采集脑电信号驱动气动手套完成动作,不同于Neuralink的硬脑膜内全侵入方式,降低了感染和组织损伤风险 [20] - **临床数据**:32例多中心临床试验数据显示,患者抓握功能改善率达100% [20] - **政策与产业意义**:“十五五”规划将脑机接口列为未来产业,地方配套政策频出(如上海《脑机接口未来产业培育行动方案》),该产品的获批是行业从0到1的里程碑,为后续产品申报提供了审评标准范例 [23][24] - **建议关注公司**:报告建议关注在脑机接口领域有技术与产业布局的企业,包括美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**: - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法,用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市,是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获NMPA批准,用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 具体标的选择思路 - 报告从多个细分领域给出了具体的标的建议 [3][14]: - **PD1 PLUS角度**:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 - **ADC角度**:映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 - **小核酸角度**:前沿生物、福元医药、悦康药业 - **自免角度**:康诺亚、益方生物、一品红 - **创新药龙头角度**:百济神州、恒瑞医药 - **CXO及科研服务角度**:药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 - **医疗器械角度**:联影医疗、鱼跃医疗 - **AI制药角度**:晶泰控股 - **GLP1角度**:联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 - **中药角度**:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 行情回顾与估值追踪 - **医药市盈率**:医药指数市盈率为36.12倍,较历史均值低2.30倍 [8] - **本周建议关注组合**:报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的关注组合及部分财务数据(如2024年归母净利润)[13]