海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第二十一次会议（以下简称"会议"）于 2025年1月3日以通讯表决方式召开。会议通知于2024年12月31日以传真或电子邮件方式送达。会议应出 席董事5人，以通讯表决方式出席董事5人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通 知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经 过审议，以投票表决方式通过了如下决议： 一、审议通过了《关于2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期解除限售条件成就的议案》 表决结果：5票同意、0票弃权、0票反对。 董事会认为公司2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期解除限售条件已经成就，本次符合解除限 售条件的激励对象共计4人，可申请解除限售的限制性股票数量共计1,080,000股，占公司目前总股本的 0.0964%。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于2021年限制性股票激励计划第三个解除限 售期解除限售条件成就的公告》。 二、审议通过了《关于募集 ...

临床前研究显示该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药 物。 HSK44459片是公司自主研发的全新药物，具有独立知识产权，属于化学药品1类。 公司此前已获得该药物"间质性肺疾病"和"白塞病"适应症的《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临 床研究。 财联社12月30日电，海思科公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》，涉及HSK44459片剂型，申请事项为境内生产药品注册临床试验，适应症 为银屑病和特应性皮炎。 ...

公司投资评级 - 投资评级为“买入（首次）” [27] 报告的核心观点 - 海思科医药集团股份有限公司从特色仿制药起家，现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企，随着各领域的创新管线不断落地，公司业绩有望迎来新一轮提升 [42] - 公司持续在麻醉镇痛领域发力，核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物，HSK21542是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗，预计HSK21542获批后销售额有望迅速攀升 [43] - 公司继续加大创新药研发力度，深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域 [44] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩与产品 - 2023年环泊酚成为公司最大销售额的品种，销售额达8.5亿元，2021-2023年主要品种销售额稳步增长，复合增长率达到34.3% [58] - 公司营业收入和归母净利润已呈现回暖趋势，2023年营业收入达到33.55亿元，同比增长11%，归母净利润2.95亿元，同比增长7% [60] - 公司麻醉产品、肠外营养产品贡献主要收入，2023年麻醉产品收入8.5亿元，占比25%，肠外营养产品和原料药收入分别为6.15亿元和5.70亿元 [109] - 公司毛利率稳定，净利率企稳回升，2023年毛利率为71.02%，净利率为8.8% [110] 研发管线与创新转型 - 公司在研管线布局丰富全面，目前有12个商业化产品及进入临床阶段的1类新药，涉及肿瘤、呼吸、代谢、自身免疫和围手术期用药等领域 [92] - 核心研发团队规模较大，硕博比例较高，研发中心现有人员830余人，硕士以上占比约41% [91] - 公司已形成管理科学、组织架构齐全的技术开发体系，研发中心涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等多个疾病领域 [65] 麻醉镇痛业务 - 麻醉药物种类丰富，以全身麻醉剂为主，全身麻醉剂在全球及中国麻醉剂市场份额分别为42.5%及73.5% [121][122] - 环泊酚注射液是公司具有自主知识产权的1类静脉麻醉药，于2020年12月获批，2023年销售额达8.5亿元，市场份额已达到同类市场的Top5 [126] - 公司积极推进环泊酚注射液的国际化进程，目前在美国开展的2项Ⅲ期临床试验均已完成，将在美国申报NDA [129] 糖尿病药物市场 - 糖尿病患者基数较大，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，中国糖尿病患者人数达1.4亿人，占全球患者总数的26.2% [8] - 糖尿病药物靶点众多，疗效安全性各有差异，DPP-4抑制剂疗效显著，安全性较高 [9] HSK21542相关 - HSK21542是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗，适应症“腹部手术术后镇痛”已于2023年10月申报NDA，适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理 [43] - HSK21542的对标药物CR845临床疗效优异，预计HSK21542获批后销售额有望迅速攀升，2028年或将突破12亿元 [17] - 尿毒症瘙痒症获批药物少，HSK21542加速推进该适应症获批，预计产品销售收入有望为公司业绩贡献新增量 [22] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元，对应EPS为0.53/0.65/0.87元，当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级 [42] - 预计2024-2026年营业收入为4383/5492/7025百万元，归母净利润为598/728/972百万元，毛利率分别为71.6%/73.9%/75.7% [45]

公司投资评级 - 增持-A(首次) [1] 报告的核心观点 - 环泊酚等创新药加速商业化，镇痛新药 HSK21542 即将上市 [1] 公司近一年市场表现 - 2024 年 10 月 30 日，公司发布 2024 年三季报。2024 年公司前三季度营收 27.5 亿元（ +15.4% ），归母净利润 3.8 亿元（ +90.2% ），第三季度公司营收 10.6 亿元（ +5.0% ），归母净利润 2.2 亿元（ +72.8% ） [1] - 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024 年前三季度，公司营收 27.5 亿元（ +15.4% ），销售费用 9.7 亿元（ +13.1% ），是推广上市创新药所致；研发费用 3.8 亿元（ +10.6% ），研发费用率 13.7%，系 HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在 NDA、3 期、2 期，后期临床投入较大所致 [1] 市场数据 - 2024 年 11 月 28 日 收盘价（元）：38.00 [1] - 年内最高 / 最低（元）：40.66/18.59 [1] - 流通A股/总股本（亿）：5.33/11.20 [1] - 流通 A 股市值（亿）：202.72 [1] - 总市值（亿）：425.57 [1] 基础数据 - 2024 年 9 月 30 日 [1] - 基本每股收益(元)：0.34 [1] - 摊薄每股收益 (元)：0.34 [1] - 每股净资产 (元)：3.75 [1] - 净资产收益率(%)：10.81 [1] 产品与市场拓展 - 环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、 ICU 三大适应症带动营收高速增长，至 2024 年 5 月份额占国内静脉麻醉 21.5%。环泊酚在推进儿科的国内 3 期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解 DPNP 和 PHN 患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2 大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研 [1] - HSK21542 镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周 k 阿片受体镇痛药物 HSK21542 镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542 注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已 NDA，术后恶心呕吐 7 月申报 IND；HSK21542 片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期 [1] - HSK31858 支气管扩充症进入 3 期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药 DPP-1 抑制剂 HSK31858 将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023 年 11 月 HSK31858 被授权给 Chiesi 集团 HSK31858 海外权益，最高可获得 4.6 亿美元价款及销售提成，展现出良好的市场潜力 [1] 投资建议 - 公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024 年 H1 麻醉产品收入 5.2 亿元，占比已达 30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542 的 2 项适应症即将上市。预计公司 2024-2026 年营收为 39.5、48.0、58.3 亿元，同比 17.8%、21.4%、21.6% [1] - 归母净利润 4.3 亿元、5.7 亿元、7.5 亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE 为 100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予"增持-A"评级 [3] 财务报表预测和估值数据汇总 - 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E [10] - 营业收入(百万元) 3,015 3,355 3,953 4,798 5,834 [6] - YoY(%) 8.7 11.3 17.8 21.4 21.6 [6] - 净利润(百万元) 277 295 429 573 754 [8] - YoY(%) -19.7 6.5 45.5 33.4 31.6 [8] - 毛利率(%) 69.5 71.0 72.0 74.3 76.6 [8] - EPS(摊薄/元) 0.25 0.26 0.38 0.51 0.67 [8] - ROE(%) 12.5 7.1 11.1 14.1 15.5 [8] - P/E(倍) 155.7 146.1 100.4 75.3 57.2 [8] - P/B(倍) 14.2 10.3 9.7 8.9 8.0 [8] - 净利率(%) 9.2 8.8 10.9 11.9 12.9 [8]

海思科：获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》 财联社11月18日电，海思科公告，公司近日 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK44459片剂型药物拟用于白塞病治疗的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理。 HSK44459片是公司自主研发的全新药物，属于化学药品1类。 临床前研究显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前 临床用药匮乏的难题。 公司此前已获得该药物"间质性肺疾病"适应症的《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临床研究。 本次为白塞病适应症的临床试验申请。 查看公告原文 ...

证券时报e公司讯，海思科(002653)11月7日晚间公告，公司控股股东一致行动人申萍、郝聪梅计划通过 大宗交易或集中竞价方式，合计减持公司股份不超过760万股，减持比例合计不超过公司总股本的 0.679%。 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予"买入"评级。[3] 报告的核心观点 - 2024年前三季度公司营业收入27.51亿元(+15.41%)，归母净利润3.82亿元(+90.20%)，扣非归母净利润2.15亿元(+44.55%)。2024年Q3公司营业收入10.65亿元(+4.96%)，归母净利润2.17亿元(+72.76%)，扣非归母净利润1.40亿元(+85.94%)。[1][2] - 里程碑款推动公司2024年Q3净利润率提升。2023年Q3公司收到TYK2产品里程碑款,推动2024年Q3投资净收入提高至1.67亿。公司2024年Q3净利润率为27.15%,同比提高14.38pct。[2] - 公司创新产品研发逐步兑现。2024年7月8日公司公告,苯磺酸克利加巴林胶囊获批增加带状疱疹后神经痛适应症。2024年7月15日和2024年9月24日公司公告,创新药HSK21542申请新适应症获得国家药监局受理。[3] 盈利预测和投资评级 - 我们预计2024/2025/2026年收入为40.11亿元/47.79亿元/57.83亿元,对应归母净利润4.89亿元/6.18亿元/8.30亿元,对应PE为79.96X/63.33X/47.15X。[3][7] - 我们认为,公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长,研发管线有望持续兑现。[3]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告的核心观点 - 前三季度归母净利润同比增长90% [6][7] - 毛利率稳中有升,费用率改善 [2][8] - 两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期 [3] 公司营收及利润情况 - 2024Q1-3公司实现营收27.51亿元,同比增长15.4% [6] - 2024Q1-3归母净利润3.82亿元,同比增长90.2% [6][7] - 2024Q1-Q3单季度营收和归母净利润均呈现较快增长 [6][7] 财务指标分析 - 2024年前三季度毛利率72.6%,同比提升1.5个百分点 [2] - 期间费用率整体59.8%,同比下降2.9个百分点 [2] 未来发展展望 - 创新药转型进入收获期,两款新药获批上市 [3][8] - 布局DPP1、THRβ等新靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 [3][8] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元 [8]

财务指标 - 公司2024年第三季度营业收入为10.65亿元，同比增长4.96%[1] - 公司2024年1-9月归属于上市公司股东的净利润为3.82亿元，同比增长90.20%[1] - 公司2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元，同比增长47.83%[1] - 公司2024年9月30日总资产为66.53亿元，较年初增长3.86%[1] - 公司2024年9月30日货币资金余额为8.07亿元，较年初下降30.97%[4] - 公司2024年9月30日交易性金融资产余额为4.80亿元，较年初增长200.00%[4] - 公司2024年9月30日应收款项融资余额为2.17亿元，较年初增长402.12%[4] - 公司2024年1-9月财务费用为1.02亿元，同比下降41.97%[5] - 公司2024年1-9月投资收益为1.25亿元，同比增长442.91%[5] - 公司2024年1-9月资产减值损失为-5.20亿元，同比大幅增加18574.13%[5] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为9,993人，报告期末表决权恢复的优先股股东总数为0人[6] - 前10名股东中，王俊民持股比例为35.86%，持股数量为399,550,400股，其中有限售条件的股份数量为299,662,800股，质押股份数量为84,830,000股[6] - 前10名无限售条件股东中，王俊民持有99,887,600股无限售条件股份[7] - 公司前10名股东中，王俊民、范秀莲、郑伟系一致行动人共同控制公司，申萍系王俊民配偶，杨飞系范秀莲女儿[7] 资产负债情况 - 公司货币资金期末余额为806,726,359.47元，较期初下降30.89%[9] - 公司交易性金融资产期末余额为480,163,611.14元，较期初大幅增加200.11%[9] - 公司应收账款期末余额为904,688,090.37元，较期初增加13.18%[9] - 公司存货期末余额为286,022,618.37元，较期初增加1.68%[9] - 公司无形资产期末余额为1,260,455,083.25元，较期初大幅增加67.67%[9] - 公司长期股权投资期末余额为115,316,347.33元，较期初下降12.83%[9] 经营情况 - 公司2024年第三季度营业收入为27.51亿元，同比增长15.4%[12] - 公司2024年第三季度营业成本为7.55亿元，同比增长9.3%[12] - 公司2024年第三季度销售费用为9.70亿元，同比增长13.1%[12] - 公司2024年第三季度研发费用为3.78亿元，同比增长10.6%[12] - 公司2024年第三季度投资收益为1.25亿元，上年同期为-3.64亿元[12] - 公司2024年第三季度开发支出为10.31亿元，同比增长38.1%[10] - 公司2024年第三季度实现营业利润5.03亿元，同比增长151.5%[13] - 公司2024年第三季度实现净利润4.52亿元，同比增长124.8%[13] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元，同比增长47.8%[15] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-5.03亿元[15] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-5.17亿元[15] - 公司2024年第三季度实现基本每股收益0.3409元，稀释每股收益0.3409元[14] - 公司2024年第三季度实现归属于母公司所有者的综合收益总额3.80亿元[13] - 公司2024年第三季度实现归属于少数股东的综合收益总额0.70亿元[13] - 公司2024年第三季度收到的税费返还为4,563.96万元[15] - 公司2024年第三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.62亿元[15]

公司业绩表现 - 2024年上半年实现营收16.86亿元,同比增长23.14% [1] - 其中环泊酚营收同比增长50%,在静脉麻醉领域市场份额达到Top1[1] - 实现归母净利润1.64亿元,同比增长119.40% [1] 创新药研发进展 - 2024年上半年陆续上市两款1类创新药思美宁®及倍长平® [1] - HSK21542腹部手术术后适应症预计将于2025年上半年获批上市 [1] - HSK31858(DPP-1)将在2024年内开展国内三期临床,有望获得优先审评资格 [1][2] - 公司研发管线包括10余个在开发阶段的新药项目,涉及麻醉镇痛、肿瘤、代谢系统疾病、呼吸系统疾病等领域 [1][2] 产品商业化策略 - 新上市产品考格列汀片(倍长平)目前在销医院/药店约800家,预计今年销售额数千万元 [2] - 正在积极推进新产品在全国各地的挂网准入工作,并准备今年底的国家医保谈判 [2] 国际化布局 - 环泊酚在美国已开展3项III期临床研究,计划于2025年申报NDA [3] - TYK2抑制剂项目后续将收到合作方的里程碑款 [3] - HSK31858(DPP-1)项目合作方有望在未来半年内在美国进入三期临床,公司有望收到几百万美元的里程碑款 [3] 竞争优势 - 拥有完整的创新药开发链条,研发团队超800人,可持续提供创新项目 [4] - 构建了贯穿临床全流程的核心技术体系,临床团队超400人,保证临床效果 [4] - 采用新技术手段如AI等提高研发效率和成功率,同时优化生产制造成本 [4]