葵花药业:关于盐酸非索非那定口服混悬液获得上市许可受理的公告
证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2024- 001 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司 哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称"哈葵花")于近日收到国家药品监督管理 局下发的关于盐酸非索非那定口服混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》, 现将有关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 (1)季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和 2 岁及 2 岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状, 如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上颚、咽喉发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。 (2) 慢性特发性荨麻疹 1 葵花药业集团股份有限公司 关于盐酸非索非那定口服混悬液获得上市许可受理的公告 适用于治疗成人和 6 个月及 6 个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症 状,能够减轻瘙痒和风团数量。 二、风险提示 上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药 品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间 可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大 ...