药物获批情况 - 公司子公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 药品批准文号为国药准字H20255183 [6] - 注册分类为化学药品3类 属于处方药 [6] 药物基本信息 - 药品通用名称为盐酸非索非那定口服混悬液 主要成分为盐酸非索非那定 [1][6] - 规格为120ml:0.72g [6] - 适应症包括季节性过敏性鼻炎（2岁及以上人群）和慢性特发性荨麻疹（6个月及以上人群） [2][3] 生产与审批 - 上市许可持有人及生产企业为葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司 [4] - 审批结论确认符合药品注册要求 批准注册 [1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 战略意义 - 该产品应用于抗过敏领域 有助于拓展产品管线 完善品类布局 [4] - 将提升治疗领域覆盖 公司计划加速推进后续量产上市 [4] - 实现研发成果快速转化 重点强化研发、成果转化及量产过程中的质量与工艺管控 [4]

药品注册获批 - 子公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [2]

药品注册获批 - 公司子公司近日获得国家药品监督管理局下发的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 该药品应用于抗过敏领域 [1] 产品管线与战略布局 - 获批产品将有助于公司拓展产品管线并完善品类布局 [1] - 公司将加速推进该产品的后续量产上市以实现研发成果快速转化 [1] - 该产品将提升公司在治疗领域的覆盖范围 [1]

药品注册获批 - 公司子公司近日获得国家药品监督管理局批准的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 盐酸非索非那定口服混悬液应用于抗过敏治疗领域 [1] 产品管线拓展 - 新产品获批将有助于公司拓展产品管线并完善品类布局 [1] - 公司将加速推进该产品的后续量产上市以实现研发成果快速转化 [1] 治疗领域覆盖 - 新产品获批将提升公司在治疗领域的覆盖范围 [1]

药品注册获批 - 公司子公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 药品规格为120ml:0.72g 注册分类为化学药品3类 属于处方药 [1] - 该药品适用于2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎症状缓解 以及6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹皮肤症状缓解 [1]

药品注册获批 - 子公司获得国家药品监督管理局批准的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 药品规格为120ml:0.72g 注册分类为化学药品3类 为处方药 [1] - 适用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎相关症状 [1] 适应症范围 - 适用于6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹皮肤症状 [1] - 药品注册证书于近日获批 [1]

证券代码：002737 证券简称：葵花药业 公告编号：2025-057 葵花药业集团股份有限公司 关于盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）子公司于近 日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸非索非那定口服混悬液获批注册的 药品注册证书，现将有关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 1、药品通用名称：盐酸非索非那定口服混悬液 2、主要成份：盐酸非索非那定 6、处方药/非处方药：处方药 7、药品批准文号：国药准字 H20255183 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 9、适应症： 季节性过敏性鼻炎: 3、申请事项：药品注册(境内生产) 4、规格：120ml:0.72g 5、注册分类：化学药品 3 类 二、风险提示 盐酸非索非那定口服混悬液应用于抗过敏领域，该 ...

核心财务表现 - 2025年上半年实现归母净利润8130.99万元，扣非净利润4818.55万元，较上年同期显著下滑 [2] - 二季度营业收入环比企稳，渠道库存趋于良性 [2][4] - 毛利率阶段性下降，主因原材料成本高位运行及生产规模下降导致固定成本分摊增加 [3] 行业环境 - 2025年1-6月医药制造业营业收入12275.2亿元（同比下降1.2%），利润总额1766.9亿元（同比下降2.8%） [2] - 2024年申万中药Ⅲ行业72家企业中46家净利润下滑、49家营收下降 [2] - OTC行业复苏周期现端倪，老年及儿童用药刚性需求市场持续扩容 [9] 战略调整与业务布局 - 深化"一老一小一妇"核心领域布局，推出布洛芬混悬液（儿童解热镇痛）和聚乙二醇3350（老年便秘用药）等新品 [5][7] - 新品与经典单品形成"集群协同"效应，实现儿童感冒/发热/止咳全场景覆盖及老年用药产品互补 [7] - 拓展大健康赛道，葵花牌益生菌粉注册申请获受理，切入高增长益生菌市场 [7] - 加大电商投入，借直播/社群营销降低对线下渠道依赖 [8] - 成立葵花大健康科技公司探索数字化健康服务，设立哈尔滨医药子公司优化医药流通业务 [8] 运营优化措施 - 主动梳理下游渠道，通过控制发货总量、优化库存结构降低渠道库存压力 [3] - 推行数字化改革提升经营质量，持续引入优秀管理人才 [8] - 近一年渠道梳理使产品群渠道库存趋于良性 [3] 外部政策利好 - 多地育儿补贴政策提振儿童用药需求，直接利好覆盖感冒/退热/止咳场景的"小葵花"系列产品 [9] - 药品全链条监管强化头部企业竞争优势，公司质量控制体系适配监管要求 [9] 增长前景 - 渠道库存消化取得阶段性成果，下游补货需求逐步释放 [4] - 生产规模恢复后固定成本分摊压力缓解，毛利率具备修复空间 [3] - 多元增长曲线降低对单一OTC药品业务的依赖 [7][8]

公司财务表现 - 上半年实现营业收入13.1亿元 [1] - 上半年实现归母净利润8130.99万元 [1] 行业发展趋势 - 药品供应保障高质量发展新格局加速构建 [1] - 终端市场需求从单一用药向健康管理升级 [1] - 患者用药更加注重品质与体验且对专业服务依赖度显著提升 [1] - 产业从增量竞争进入价值重构的深水区 [1] 公司战略调整 - 紧抓一老一小一妇领域进行特色经营和差异化竞争 [1] - 聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂等重磅品种获得药品注册证书 [1] 研发进展 - 向CDE提交上市许可申请新增2个品种 [1] - 目前处在审评状态中品种共有6个 [1] - 聚焦益生菌品类开发及保健食品项目有序推进 [1] - 开展氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂和洛索洛芬凝胶贴膏/贴剂研发工作 [1] 渠道管理 - 2024年下半年起主动协同下游梳理渠道库存并控制发货量 [2] - 截至2025年7月末下游商业库存基本恢复常态 [2] - 协同下游商业强化动销 [2] 品牌价值 - 葵花和小葵花品牌价值升至365.78亿元 [2] - 一老一小的双品牌伞优势进一步凸显 [2] 发展前景 - 渠道库存恢复健康和新品陆续上市 [2] - 研发管线稳步推进 [2] - 两大品牌引领下有望巩固市场地位并为长期增长注入新动能 [2]

公司董事会会议 - 公司第五届第十次董事会会议于2025年8月27日以通讯方式召开 [1] - 会议审议《关于公司2025年半年度报告全文及摘要的议案》等文件 [1] 公司财务报告 - 公司发布2025年半年度报告全文及摘要 [1] 行业技术进展 - 世界首例基因编辑猪肺成功移植人体 [1] - 该技术距离临床应用尚存距离 [1]