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葵花药业:关于复方聚乙二醇(3350)电解质散获得上市许可受理的公告
002737葵花药业(002737)2024-05-05 15:36

葵花药业集团股份有限公司 关于复方聚乙二醇(3350)电解质散 获得上市许可受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2024- 017 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司 哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称"哈葵花")于近日收到国家药品监督管理 局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》, 现将有关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 用于治疗 1 岁至 11 岁儿童的慢性便秘和 5 岁至 11 岁儿童的粪便嵌塞。 二、风险提示 1 1、药物名称:复方聚乙二醇(3350)电解质散 2、剂型:散剂 3、受理号:CYHS2401295 4、申请事项:境内生产药品注册上市许可 5、申请人:哈尔滨葵花药业有限公司 6、注册分类:化学药品 3 类 7、拟定适应症(或功能主治): 上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药 品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间 可能受不确定性因素 ...