康弘药业:关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-078 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收 到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通 知,同意 KH607 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下: 一. 药品基本信息 药品名称:KH607 片 审批结论:同意本品开展临床试验。 2 / 2 二. 产品简介 KH607 是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸 A 亚型(GABAA) 受体正向变构调节剂,属于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片 剂。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效,具有良好的抗抑 郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点,预 期具有良好的临床应用前景。 1 / 2 剂 型:片剂 适 应 症:抑郁症 三. 对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性,敬请广大投 ...