康弘药业(002773)
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全球&国内投融资趋势向好,CXO订单延续高增长
华福证券· 2026-11-08 20:18
行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“强于大市”评级 [6] 核心观点 - 全球及国内投融资趋势向好,CXO订单延续高增长,行业景气度有望持续向上 [2][4] - 海内外创新药投融资持续回暖,叠加国内BD交易活跃,推动海内外CXO订单持续改善 [4] - 本周市场波动较大,美股出现历史罕见单日大幅回撤,但医药板块韧性较足,前期回调较多的创新药和CXO涨幅领先 [5] - 美国中期选举结果落地,民主党同时拿下参众两院控制权,整体对医药行业是利好:民主党主张结束伊朗战争,假设通胀回落,美联储有望重回降息通道,有助于利率敏感的创新药资产重估;民主党主张扩大医保覆盖范围,有望降低个人医保负担,有助于创新药械的商业化推广 [5] 全球及国内投融资趋势 - 2026年前三季度全球创新药一级市场融资总额380.5亿美元,同比增长56.5%,其中国内融资总额79.1亿美元,同比增长43.9%,海外融资总额301.3亿美元,同比增长60.2% [4][18] - 2026年9月全球创新药一级市场融资总额35.8亿美元,同比增长34%,环比增长26%;其中国内融资总额8.7亿美元,同比增长19%,环比增长89% [18] - 2026年前三季度全球医疗器械及IVD一级投融资总额150.9亿美元,同比增长2.4%,其中国内融资总额54.5亿美元,同比增长52.5%,海外融资总额96.5亿美元,同比下降13.7% [4][19] - 2026年9月全球医疗器械及IVD融资总额9.6亿美元,同比下降32%,环比增长75%;其中国内融资总额12.4亿美元,同比增长72%,环比增长210%,国内市场加速回暖 [19] CXO订单及行业景气度 - 内需方面,昭衍新药前三季度新签订单同比增长109%,在手订单45亿元,同比增长80%;益诺思新签订单同比增长183.27%,在手订单26.25亿元,较2025年底同比增长110.34% [4][25] - 外需方面,ICON前三季度净新签订单91.49亿美元,订单收入比达1.49倍;IQVIA三季度净新签订单同比增长15%;Charles River安评业务三季度净新签订单同比增长32%;康龙化成前三季度整体新签订单同比增长超30%,其中实验室服务业务新签订单超25% [4][25] - 药明康德2026Q1-Q3收入455.37亿元(+38.59%),截至2026Q3持续经营业务在手订单767.4亿元,同比+36.4% [28] - 康龙化成2026Q1-Q3收入120.03亿元(+19.01%),前三季度新签订单同比增长30%+,其中实验室服务超25%、CDMO服务超40%、临床研究服务超25% [28] - 凯莱英2026Q1-Q3收入53.95亿元(+16.52%),前三季度新签订单同比保持双位数增长 [28] - IQVIA 2026Q1-Q3收入129.47亿美元(+8.38%),Q3研发解决方案业务净新签订单32亿美元,同比+15%,过去12个月净新签117亿美元,同比+14%,Q3末在手订单326亿美元 [28] - Medpace 2026Q1-Q3收入21.3亿美元(+16.91%),Q3净新签订单8.73亿美元,同比+10.6%,Q3末在手订单31.67亿美元,同比+5.6% [28] - Charles River 2026Q1-Q3收入29.83亿美元(-1.27%),Q3净新签订单约6.52亿美元,同比+32%,Q3末在手订单约20.3亿美元,Book-to-Bill约1.09倍 [28] 本周创新药BD合作落地 - 中国生物制药和BI针对6项临床前肿瘤资产达成BD合作,首付款和近期付款3.58亿美金,总包70亿美金 [5] - 海创药业和Evommune针对口服VAV1分子胶达成BD合作,首付款3,000万美元,总包11亿美金 [5] - 荃信生物与Caldera针对临床前双抗(TL1A+IL-17)达成BD合作,首付款3,000万美元,总包7.8亿美金 [5] A股医药板块行情回顾 - 本周(2026年11月2日-2026年11月6日)中信医药指数上涨4.3%,跑赢沪深300指数2.5 pct,在中信一级行业分类中排名第11位 [3][26] - 2026年初至今中信医药生物板块指数下跌4.4%,跑赢沪深300指数8 pct,在中信行业分类中排名第11位 [3][26] - 本周涨幅前五的个股为:大东方(+27.5%)、福瑞医科(+27%)、昂立康(+25.7%)、康弘药业(+22.4%)、桂林三金(+21.5%) [3][45] - 本周中信医药板块共479支个股,其中113支上涨,359支下跌,7支持平 [45] - 医药子板块(中信)表现:化学原料药+5.5%,化学制剂+5.2%,中成药+5%,生物医药III+4.9%,医药整体+4.3%,医疗服务+3.7%,医疗器械+2.8%,医药流通+2.3% [33] 医药行业估值与成交额 - 截至2026年11月6日,医药板块整体估值(PE TTM,整体法,剔除负值)为27.02,环比增加4.72% [34] - 医药行业相对同花顺全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为23.49%,环比增加3.14pct,仍相对历史中枢处于较低水平 [38] - 本周中信医药板块合计成交额为5914.4亿元,占A股整体成交额的6.3%,较上个交易周上涨14.9% [44] - 2026年初至今中信医药板块合计成交额为239580.4亿元,占A股整体成交额的4.8% [44] 大宗交易与新股情况 - 本周医药生物行业中共有21家公司发生大宗交易,成交总金额为4.2亿元,大宗交易成交前五名为:药明康德、华夏眼科、欧普康视、奥浦迈、桂林三金 [51] - 预计下周无新股上市 [54] 港股医药行情 - 本周(2026年11月2日-2026年11月6日)恒生医疗保健指数上涨6.3%,较恒生指数跑赢1.2pct;2026年初至今恒生医疗保健指数下跌1.2%,较恒生指数跑赢3.3pct [59] - 恒生医疗保健的257支个股中,134支上涨,87支下跌,36支持平,本周涨幅前五的个股为:中国卫生集团(+30.8%)、帝王国际投资(+30.8%)、华康生物国际(+23.9%)、凯莱英(+23.6%)、联邦制药(+16.5%) [60] 建议关注组合 - 本周建议关注组合:百济神州、康弘药业、药明康德、泰格医药、迈瑞医疗、开立医疗、博腾股份 [5] - 11月建议关注组合:百济神州、康方生物、和黄医药、众生药业、药明康德、金斯瑞生物科技、迈瑞医疗、新产业、普蕊斯 [5] - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数0.4个点,跑赢大盘指数2.2个点 [14] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数0.5个点,跑赢大盘指数2个点 [15]
新兴产业:全球首款双毒素ADC人体POC即将读出,关注康弘药业
华福证券· 2026-11-08 17:43
行业投资评级 - 报告对新兴产业维持“强于大市”评级 [7] 核心观点 - 2026年ESMO大会SWITCH研究证实TOP1i载荷ADC存在显著交叉耐药瓶颈,经治患者换靶点保留TOP1i载荷ORR仅0%-8.3%,载荷类别交叉耐药是限制后续ADC活性的核心因素 [5] - 康弘药业自主研发的全球首个双毒素ADC(TROP2双载荷KH815)凭借Exatecan(TOP1i)与雷公藤甲素(RNA聚合酶II抑制剂)双重机制协同抗肿瘤并克服耐药 [5] - KH815即将在第49届SABCS大会公布首批临床数据,有望成为全球首个验证TOP1i耐药后人群获益的双毒素ADC,建议关注康弘药业 [5] - 在TOP1i耐药问题逐步凸显的当下,KH815将有望成为第一个验证TOP1i耐药后人群的双Payload ADC [19] 本周专题:全球首款双毒素ADC即将读出POC人体临床数据 - 2026年10月26日ESMO大会口头报告报导了SWITCH研究(在既往ADC治疗后转移性乳腺癌患者中利用保守有效载荷新型ADC进行靶点切换的前瞻性、开放标签、二期临床平台试验),为新一代ADC迭代方向提供了临床试验结果依据 [11] - SWITCH研究方法:纳入至少接受过一种ADC并出现进展的HER2阴性转移性乳腺癌患者,评价后续ADC治疗的靶点与载荷转换策略,患者随机分入SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A2009或SHR-A2102四个队列,四种药物均采用TOP1i载荷,主要终点为研究者评估的ORR [15] - SWITCH研究结果:2024年10月21日至2025年12月30日共筛查58例患者,54例进入治疗分组(A队列10例、B队列12例、C队列12例、D队列20例),94.4%曾接受TOP1i类ADC,四个队列确认ORR依次为0%、8.3%、0%和5%,总体缓解有限 [15] - 观察到的缓解均发生于既往接受微管抑制剂载荷ADC维迪西妥单抗(RC48)、随后改用TOP1i载荷ADC的患者;在TOP1i载荷ADC之间转换,即使同时改变抗原靶点,也未观察到缓解 [15] - SWITCH研究结论:载荷类别交叉耐药可能限制后续ADC活性,序贯研究需要同时考虑既往载荷暴露 [15] - 康弘药业开发的TROP2双载荷ADC药物KH815为全球首个进入临床阶段的双毒素ADC药物,已亮相于2025年AACR会议,专利(WO2025103474)显示其毒素分别为拓扑异构酶抑制剂毒素Exatecan和雷公藤甲素 [14] - KH815通过同时递送两种不同机制的细胞毒药物:Exatecan(EXA)为拓扑异构酶I抑制剂,破坏DNA复制;雷公藤甲素Triptolide(TPL)为RNA聚合酶II抑制剂,抑制基因转录,下调HSP70和P-gp等耐药相关蛋白,两者增强抗肿瘤效果并克服耐药 [14] - 2025年3月26日康弘生物开发的TROP2双毒素ADC药物KH815获得澳洲HREC临床试验批准,并于2025年04月16日获得中国临床批件,成为全球首个获批临床的双毒素ADC [14] - 第49届SABCS官方正式公布摘要标题,KH815将以“Efficacy and safety data of KH815 (dual-payload TROP2 targeted antibody-drug conjugate [ADC]) in advanced/metastatic breast cancer previously treated or untreated with topoisomerase 1 inhibitor based ADCs: Results from the first-in-human study”为标题,成为全球首个公布临床结果的双毒素ADC药物 [19] 板块回顾:A股市场 - 上证指数收于3649.2点+1.4%,全A日均成交18737.7亿,风格上小盘股占优 [3][21] - 行业涨幅前三:互联网媒体(中信)+20.6%/渔业(中信)+15.8%/文化娱乐(中信)+13.2% [3][21] - 概念板块前三:短剧游戏指数+20.0%/seedance视频大模型指数+19.9%/虚拟人指数+15.1% [3][21] - 主题行业前三:文化传媒指数+13.9%/摩托车指数+9.9%/教育指数+9.8% [3][21] - 个股涨幅前三:豆神教育+65.8%/亿晶光电+61.4%/浙文影业+61.3% [3][21] - 中信二级行业涨幅前五:互联网媒体+20.6%/渔业+15.8%/文化娱乐+13.2%/广告营销+12.3%/贵金属+12.0%;跌幅前五:石油开采II -9.0%/元器件-8.7%/通信设备-8.4%/煤炭开采洗选-6.2%/国有大型银行II -3.2% [27] - 主题行业涨幅前五:文化传媒指数+13.9%/摩托车指数/教育指数+9.8%/互联网指数+9.3%/软件指数+8.6%;跌幅前五:通信设备指数-7.3%/石油天然气指数-7.0%/煤炭指数-6.1%/能源设备指数-5.1%/海运指数-4.2% [27] 板块回顾:北交所市场 - 北证50指数+0.3%,北交所全周累计成交额699.9亿 [3][28] 板块回顾:港股市场 - 恒生指数收于24481.9点+5.1%,全部港股日均成交2565.3亿港元 [4][32] - 行业表现前三:恒生综合行业指数-非必需性消费+8.2%/恒生综合行业指数-信息科技业+8.1%/恒生综合行业指数-医疗保健业+6.6% [4][32] - 概念板块前三:[HK]今日头条系指数+24.2%/[HK]金融IC指数+15.6%/[HK]在线教育指数+14.9% [4][32] - 主题行业前三:WIND香港电气设备+10.6%/WIND香港日常消费零售+10.1%/WIND香港国防军工+8.7% [4][32] 板块回顾:美股市场 - 纳斯达克指数收于24579.4点-3.4%,标普500收于7376.9点-2.7%,道琼斯工业平均收于51285.7点-0.9%,美国科技七巨头指数收于68747.5点-1.3% [5][38] - 中概科技龙头指数收于3277.5点+10.5%,纳斯达克中国金龙指数收于5843.1点+8.3% [5][38] - 行业前三:标普500可选消费+2.7%/标普500通讯服务+2.3%/标普500房地产+1.9% [5][38] - 概念板块前三:[US]中资光伏指数+20.7%/[US]中资新能源指数+20.6%/[US]充电桩指数+20.3% [5][38] - 主题行业前三:纳斯达克初级银矿商总回报+10.2%/纳斯达克初级银矿商+10.2%/纳斯达克中国新经济公司海外50指数+7.0% [5][38] - 个股涨幅前三:青岛食品+61.1%/近岸蛋白+40.9%/奥雅股份+39.4% [38] 本周重大事项:新股上市 - 本周共有2支新股在A股市场上市(主板1支、北证1支) [5][45] - C皇冠(001381.SZ)于2026-11-03上市主板,发行价17.0元,市值397.9亿元,首日涨跌幅222.0%,主营业务以功能性新材料为核心,研发、生产及销售工业级胶粘材料、电子级胶粘材料及功能性薄膜材料等功能性复合材料 [46] - 森峰激光(920085.BI)于2026-11-06上市北证,发行价17.8元,市值120.6亿元,首日涨跌幅29.8%,主营激光加工设备及智能制造生产线的研发、生产、销售及服务 [46] 本周重大事项:并购重组 - 本周共有50家公司首次披露并购重组事项(不构成重大) [5][48] - 代表性事件包括:华孚时尚全资子公司华孚棉业收购天孚供应链49%股权、拓邦股份7%股权权益变动、吉峰科技子公司转让甘肃河西吉峰59.5799%股权、聚石化学出售聚宝石化70%股权、招商蛇口关联方万木春收购招华投资50%股权、航天电器子公司吸收合并斯玛尔特微电机100%股权、国联民生关联人国联期货吸收合并民生期货100%股权、南网能源转让电网综合等14家公司股权及1个智慧绿电项目资产、华大九天收购奇捷科技50.3762%股权等 [49] 本周重大事项:定增 - 本周共有2家公司首次披露定增预案 [5][50] - 高争民爆(002827.SZ)于2026/11/2首次披露,定向增发目的为融资收购其他资产(发行对象为大股东,增发价格40.35元,最新价61.0元)及配套融资(发行对象为境内自然人、机构投资者) [53] - 秦港股份(601326.SH)于2026/11/4首次披露,定向增发目的为配套融资(发行对象为境内自然人、机构投资者)及融资收购其他资产(发行对象为大股东,增发价格3.45元,最新价3.4元) [53]