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康弘药业(002773)
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生物制品板块1月5日涨3.12%,康弘药业领涨,主力资金净流入1.91亿元
证星行业日报· 2026-01-05 17:09
从资金流向上来看,当日生物制品板块主力资金净流入1.91亿元,游资资金净流出2.73亿元,散户资金净 流入8203.94万元。生物制品板块个股资金流向见下表: | 代码 | 名称 | 主力净流入(元) | 主力净占比 游资净流入(元) | | 游资净占比 散户净流入 (元) | | 散户净占比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 002773 康弘药业 | | 1.18 Z | 18.31% | -3021.77万 | -4.70% | -8748.13万 | -13.61% | | 000661 | 长春高新 | 7444.34万 | 9.43% | -4755.38万 | -6.02% | -2688.95万 | -3.40% | | 688331 荣昌生物 | | 6982.31万 | 10.14% | -2366.87万 | -3.44% | -4615.43万 | -6.71% | | 300122 智飞生物 | | 3724.35万 | 9.83% | 85.58万 | 0.23% | -3809.93万 | -10.05% ...
午间公告:康弘药业子公司药品KH631眼用注射液获批临床试验
证券时报网· 2026-01-05 12:33
康弘药业子公司药品临床试验获批 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司的KH631眼用注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该药品获准开展用于治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] 耐普矿机可转换公司债券发行获批 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请获得中国证监会同意注册批复 [2] 天奇股份控股股东股权质押情况 - 公司控股股东黄伟兴近日解除了400万股公司股票的质押,占公司目前总股本的0.99% [2] - 黄伟兴及其一致行动人未来半年内到期的质押股份数量为898.48万股,占公司总股本的2.23% [2] - 未来一年内到期的质押股份数量为2959万股,占公司总股本的7.36% [2] - 无未来一年后到期的质押股份 [2]
康弘药业(002773.SZ):基因治疗创新产品KH631眼用注射液获药物临床试验批准
智通财经网· 2026-01-05 12:16
公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品为KH631眼用注射液 [1] - KH631眼用注射液将开展适用于治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类 [1] 产品管线与特性 - KH631眼用注射液分别于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局的准许在美国开展临床试验的邮件 [1] - 该产品此前已获准在美国开展新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色 [1] - 该产品在临床前疾病模型中显示出持续疗效 [1]
康弘药业:基因治疗创新产品KH631眼用注射液获药物临床试验批准
智通财经· 2026-01-05 12:13
公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品为KH631眼用注射液,将开展适用于治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类 [1] - 该产品分别于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局的准许在美国开展临床试验的邮件,同意开展新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] 产品技术特点 - KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础 [1] - 该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色 [1] - 该产品在临床前疾病模型中显示出持续疗效 [1]
康弘药业:KH631眼用注射液获批药物临床试验
格隆汇· 2026-01-05 12:00
公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药品为KH631眼用注射液,剂型为注射剂,适应症为治疗糖尿病黄斑水肿[1] - 该药品注册分类为治疗用生物制品1类,受理号为CXSL2500874、CXSL2500875[1] 产品管线与特性 - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品[1] - 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色[1] - 临床前疾病模型显示该产品具有持续疗效[1] 产品开发历史与全球布局 - KH631眼用注射液曾于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书[1] - 美国时间2022年11月22日,公司收到美国食品药品管理局的邮件,准许在美国开展临床试验[1] - 此前获批在美国开展的临床试验适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性[1]
康弘药业(002773.SZ):KH631眼用注射液获批药物临床试验
格隆汇APP· 2026-01-05 12:00
公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意KH631眼用注射液开展治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] - 药品KH631眼用注射液的适应症为治疗糖尿病黄斑水肿注册分类为治疗用生物制品1类受理号为CXSL2500874、CXSL2500875 [1] - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品属于治疗用生物制品1类 [1] 产品管线与临床开发 - KH631眼用注射液曾于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书同意开展新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品于美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局的准许邮件同意在美国开展新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色并在临床前疾病模型中显示出持续疗效 [1]
康弘药业:子公司KH631眼用注射液获临床试验批准
新浪财经· 2026-01-05 11:48
公司研发进展 - 公司子公司弘基生物自主研发的基因治疗创新产品KH631眼用注射液获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - KH631眼用注射液获准开展用于治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验[1] - 该产品属于治疗用生物制品1类[1] 产品技术特点 - KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础[1] - 该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色[1] - 产品在临床前疾病模型中显示出持续疗效[1]
康弘药业(002773) - 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-05 11:39
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-001 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子 公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物")收到国家 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一. 药品基本信息 药品名称:KH631 眼用注射液 适应症:本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSL2500874、CXSL2500875 审批结论:同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的 临床试验。 二. 产品简介 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属 于治疗用生物制品 1 类,分别于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监 督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间 2022 年 11 月 22 日收 到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品 ...
康弘药业(002773) - 关于注销募集资金专用账户的公告
2025-12-31 11:39
一、募集资金基本情况 1、首次公开发行股票募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")"证监 许可[2015]1198号文"核准,成都康弘药业集团股份有限公司(以下 简称"公司")公开发行人民币普通股股票4,560.00万股,每股发行 价为13.62元,扣除证券公司承销费、保荐费等费用后实际募集资金 净额为人民币57,624.77万元。上述募集资金已于2015年6月23日全部 到位,经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了 XYZH/2015CDA50084号《验资报告》。 2、公开发行可转换公司债券募集资金基本情况 经中国证监会(证监许可[2019]2572号)核准,公司公开发行了 1,630.00万张可转换公司债券,每张面值100元,发行总额163,000.00 万元,扣除证券公司承销费、保荐费等费用后实际募集资金净额为人 民币160,935.70万元。上述募集资金已于2020年3月11日全部到位, 经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了 XYZH/2020CDA50024号《验资报告》。 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-0 ...
成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告
药品与研发进展 - 公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品为康柏西普眼用注射液,剂型为注射剂,适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤[1] - 本次获批的临床试验为高剂量康柏西普眼用注射液的临床应用探索,受理号为CXSB2500193和CXSB2500194[1][2] 产品价值与市场潜力 - 康柏西普眼用注射液是公司子公司自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药[2] - 该产品能有效与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递[2] - 高剂量剂型的探索有望提升患者用药依从性并减轻医疗负担[2]