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康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
002773康弘药业(002773)2024-02-27 11:44

关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司北京康弘生物医药有限公司(以下简称"北京康弘生物") 申报的 KH917 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。现将相关情况公 告如下: 一. 药品基本信息 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-007 成都康弘药业集团股份有限公司 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 受理号:CXSL2300864 审批结论:同意开展临床试验。 1 / 2 二. 产品简介 药品名称:KH917 注射液 剂型:注射剂 规格:80mg(1ml)/支 适应症:斑块状银屑病 KH917 注射液是北京康弘生物研发的生物类似药,该产品能够与 细胞因子白介素 17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与 IL-17 受体的相互作用,对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作 用。 三. 对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时 ...