康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-021 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 4 月 28 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称 "公司")子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物") 申报的 KH658 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批 准通知书,同意开展 I/II 期临床试验。现将有关情况公告如下: 受理号:CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090 二. 产品简介 KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临 床试验的产品,以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新 型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效 率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白,从而抑制新 1 / 2 生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期 获益。 三. 对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 ...