昂利康:关于头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价的公告
头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管 炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。 证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2024-056 浙江昂利康制药股份有限公司 关于头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药 品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有 关情况公告如下: | 药品通用名称 | 头孢氨苄胶囊 | | | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 胶囊剂 | | | | 注册分类 | 化学药品 | | | | 规格 | 0.125g(按 C₁₆H₁₇N₃O₄S 计) | | 0.25g(按 C₁₆H₁₇N₃O₄S 计) | | 受理号 | CYHB2350627 | | CYHB2301830 | | 原药品批准文号 | 国药准字 | | ...