近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠（20mg）《药品补充申请批准通知书》， 现将有关事宜公告如下： | 药品名称 | 通用名称：注射用艾司奥美拉唑钠 | | | --- | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Esomeprazole Sodium for injection | | | 剂型 | 注射剂 | | | 注册分类 | 化学药品 | | | 规格 | 20mg（按 C₁₇H₁₉N₃O₃S 计） | | | 包装规格 | 10 瓶/盒 | | | 通知书编号 | 2024B00955 | | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20203633 | | | 申请内容 | 药学研究信息：增加注射用艾司奥美拉唑钠药品规格 | | | | 20mg。 | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增 C₁₇H₁₉N₃O₃S 计）规格产品，核发药品批准文 | | | | 加 20mg（按 | | | | 号。质量标准、生产工艺照所附执行，说明书、 ...