红日药业:关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
天津红日药业股份有限公司 证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2024-037 一、药品的基本信息 化学原料药名称:酮咯酸氨丁三醇 登记号:Y20220001133 受理号:CYHS2360185 通知书编号:2024YS00689 化学原料药注册标注编号:YBY68102024 有效期:24个月 天津红日药业股份有限公司 关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 天津红日药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书 编号:2024YS00689)。现将相关情况公告如下: 公司获批的化学原料药酮咯酸氨丁三醇可用于酮咯酸氨丁三醇注射液、片剂、 胶囊剂、滴眼剂等的生产。 三、对公司的影响 公司产品酮咯酸氨丁三醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该 1 天津红日药业股份有限公司 原料药已符合国家相关药品审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后, 可在国内市场进行生产销售,丰富了公司化学原料药的产品 ...