证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-003 深圳翰宇药业股份有限公司 特别风险提示： 1、司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入 国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，通过后获得临床试验批准通知书 方可开展临床试验。 2、本次获得受理是新药研发的阶段性成果，药品审评审批时间、审批结果及后 续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性。 3、国内布局司美格鲁肽的公司有丽珠集团、华东医药、诺泰生物等，未来上市 后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。 2024年2月1日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于司美格鲁肽注 射液临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：司美格鲁肽注射液 受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、 CXHL2400138 关于司美格鲁肽注射液新适应症获得 临床试验申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内 ...