证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-007 深圳翰宇药业股份有限公司 关于特立帕肽注射液获得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于近日收到 国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，受理号：CXHS2400015。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、药物名称：特立帕肽注射液 2、剂型：注射剂 3、规格：20μg∶80μl，2.4ml/支 4、国内注册分类：化学药品 2.2 类 5、国内申请人：深圳翰宇药业股份有限公司 6、申请事项：境内生产药品注册上市许可 7、受理号：CXHS2400015 二、药品的相关情况 特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，对人甲状旁腺激素/甲状旁腺 激素相关蛋白(PTH/PTHrP)受体亲和力较低，却保留了较高的生物活性，适用于有 骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎 骨骨折风险。 三、风险提示 由于药品研发的特殊性，以及研发、审评和审批等多环节的不确定 ...